ГЭЦ Минздрав запустит обновленную систему регистрации ЛС

Государственный экспертный центр (ГЭЦ) Министерства здравоохранения намерен до конца текущего года запустить в тестовом режиме обновленную систему регистрации лекарственных средств, предусматривающую подачу заявки в электронном виде и сокращение процедур на 2,5 месяца.

"Мы ожидаем, что в тестовом режиме до конца этого года мы сможем запустить электронную заявку", - сказала директор ГЭЦ Татьяна Думенко на пресс-конференции в Киеве в среду.

По ее словам, данное новшество не потребует изменений нормативно-правовой базы.

"Изменений нормативно-правовой базы это не требует, это требует привлечения нашего внутреннего ресурса и мы к этому готовы и отрабатываем механизмы в ГЭЦ", - сказала Т.Думенко.

По информации ГЭЦ, обновленная система также сокращает количество экспертных инстанций, которые необходимо пройти заявителю для регистрации препарата. В частности, из системы регистрации исключается заседание техническо-экспертной комиссии, а решения будут приниматься только научно-экспертным советом, который будет заседать дважды в месяц и научно-техническим советом, заседания которого будут проходить раз в неделю. Таким образом, на подготовку проекта экспертного заключения необходимо будет пять дней, в то время, как ранее на это требовалось 10 рабочих дней, а еще 15 дней уходило на вычитывание проекта заявителем.

В ГЭЦ подчеркивают, что в обновленной системе вычитывание проекта заявителем потеряет смысл.

Кроме того, после подачи заявка будет автоматически попадать в базу данных, а информация во время экспертизы будет использоваться в электронном виде.

Interfax.com.ua