ЄБА звернулася до Прем’єр-міністра за роз’ясненням щодо референтного ціноутворення

Прем’єр-міністру України

пану Гройсману В.Б.

Копія:
Міністру Кабінету Міністрів України
пану Саєнку О.С.

В.о. Міністра охорони здоров’я України
пані Супрун У.

Щодо референтного ціноутворення та механізму реімбурсації лікарських засобів

ЄБА звернулася до Прем’єр міністра за роз’ясненням щодо референтного ціноутворенняШановний Володимире Борисовичу!

Європейська Бізнес Асоціація (далі — ЄБА) засвідчує Вам свою високу повагу та звертається до Вас щодо запровадження в Україні референтного ціноутворення на лікарські засоби з 1 січня 2017 р. та реімбурсації ліків з 1 квітня 2017 р.1
ЄБА вкотре підкреслює свою підтримку кроків Уряду України щодо покращення доступності лікарських засобів для пацієнтів та вітає затвердження фінансування на рівні 500 млн грн. і відшкодування за рахунок цих коштів у 2017 р. вартості певних препаратів населенню України за 3 нозологіями (серцево-судинні захворювання, цукровий діабет II типу, бронхіальна астма) відповідно до встановленого переліку, що складається з 21 міжнародної непатентованої назви (МНН) (далі — Перелік з 21 МНН).
Задля повного розуміння механізму реалізації реформ, застосування прийнятих норм та/або уточнення щодо відсутніх прямих норм на рівні постанов КМУ ЄБА направила до Міні­стерства охорони здоров’я України лист № 1267/2016/13 від 12 грудня 2016 р., на який, на жаль, досі не отримала відповіді.

Звертаємо Вашу увагу, що учасники ринку насамперед потребують роз’яснення щодо можливості вільного обігу ліків в аптечних мережах, якщо ціна відповідних препаратів перевищуватиме розрахований для України граничний рівень, починаючи з 1 лютого 2017 р.2 Відповідно, пацієнти України на сьогодні не мають офіційного підтвердження можливості продовжити у подальшому індивідуальну терапію, призначену лікарем; лікарі не знають, чи зможуть вони призначити препарати відповідно до своїх професійних знань та досвіду; виробники ліків не мають достатніх підстав для прийняття позитивного або негативного рішення щодо продовження бізнес-діяльності в Україні відповідно до вимушених змін у портфелі продукції компанії.
Вважаємо, що, започатковуючи в Україні нове цінове регулювання та реімбурсацію певних ліків, доцільно враховувати механізми і досвід їх запровадження в різних країнах ЄС, де відшкодування вартості лікарських засобів населенню є стандартною багаторічною практикою. Усі механізми мають свої відмінності щодо ступеня участі держави в ціновому регулюванні, критеріїв відшкодування, встановлення базової вартості відшкодування, стратегії щодо відшкодування інноваційних ліків та врахування переваг від застосування того чи іншого препарату тієї самої групи. Будь-який із критеріїв, затверджений в межах систем реімбурсації тієї чи іншої країни ЄС, має своє обґрунтування, включаючи економічне обґрунтування базових цін на лікарські засоби, які в подальшому встановлюються у якості ціни відшкодування.

Ми наголошуємо, що неможливість придбання пацієнтом препарату в аптеці через заборону його обігу з причини більш високої ціни, ніж встановлена державою для відшкодування, не є європейською практикою.
Відповідно до практики країн — членів ЄС вартість, яка виходить за межі можливого рівня відшкодування державою, сплачується пацієнтом; або ж механізм відшкодування країни ЄС може передбачати, зокрема, утримання з пацієнта фіксованої суми окремо за кожним препаратом/окремо за хворим. Підкреслюємо, що будь-яка із встановлених моделей реімбурсації, що наразі ефективно працюють у країнах ЄС, не обмежує ані лікаря, ані пацієнта у виборі необхідної терапії.

На жаль, маємо констатувати, що відсутність офіційного роз’яснення щодо можливості вільного обігу лікарських засобів за ціною вищою, ніж буде встановлено для Переліку з 21 МНН, призведе до вимивання з ринку певних лікарських засобів для терапії серцево-судинних захворювань, діабету II типу та бронхіальної астми вже з 1 лютого 2017 р. та значного погіршення здоров’я відповідних груп пацієнтів.

Враховуючи вищезазначене, ми просимо Вас забезпечити розміщення офіційного роз’яснення КМУ щодо таких критичних питань:

• можливості придбання пацієнтами будь-яких лікарських засобів з Переліку з 21 МНН за власний кошт, у разі якщо вони не відшкодовуватимуться державою;
• очікуваних результатів від запровадження нового регулювання за 3 нозологіями, періоду їх експертної оцінки і подальшого перегляду за умови підтвердження відсутності ефективності запровадженого механізму.
• Вважаємо, що особливо важливим є забезпечення сталого функціонування фармацевтичного ринку після 1 лютого 2017 р., недопущення порушення Закону України «Про ціни і ціноутворення» № 5007-VI від 21 червня 2012 р. та порушення взятих Україною на себе міжнародних зобов’язань.

Заздалегідь дякуємо за розгляд нашого звернення і Ваші оперативні дії.

З повагою
Ганна Дерев’янко,
виконавчий директор ЄБА