Відповіді на запитання про оновлений Національний перелік лікарських засобів
1 липня 2017 року набула чинності постанова КМУ від 16 березня 2017 р. № 180 «Про внесення змін та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України», якою у новій редакції було затверджено Національний перелік основних лікарських засобів.
До переліку включили якісні та безпечні лікарські засоби з доведеною ефективністю, необхідні для забезпечення першочергових потреб медичної допомоги населенню в закладах охорони здоров'я для лікування за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.
Відповідаємо на найбільш поширені запитання щодо оновленого Національного переліку основних лікарських засобів. Читайте також роз'яснення: https://goo.gl/LEpP5o.
1. Чи будуть і надалі отримувати безплатні та пільгові рецепти на ліки ті категорії громадян, які їх зараз отримують на амбулаторному рівні?
Постанова КМУ від 17 серпня 1998 р. № 1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань» продовжує діяти.
1 липня 2017 р. вступила в дію постанова КМУ від 16 березня 2017 р. № 180 «Про внесення змін та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України», якою було внесено зміни до постанови КМУ №1303. Згідно такими змінами, безкоштовні та пільгові рецепти можуть виписуватися виключно на лікарські засоби, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів. Якщо лікарський засіб відсутній в переліку, то лікуючий лікар повинен запропонувати інший лікарський засіб відповідного класу, або розглянути можливість зміни схеми лікування.
2. Що буде з ліками, які підлягають відшкодуванню (реімбурсації) за урядовою програмою «Доступні ліки»?
Усі лікарські засоби, вартість яких підлягає відшкодуванню (реімбурсації), включені до Національного переліку. Триває робота над пропозиціями щодо оптимізації переліку лікарських засобів та нозологій (пріоритетних станів та захворювань), які підлягатимуть реімбурсації. Це питання регулюється постановою КМУ від 17 березня 2017 р. № 152 «Про забезпечення доступності лікарських засобів».
3. Що буде з пацієнтами, які зараз отримують інсуліни, що відсутні в новій редакції Національного переліку?
Це питання регулюється постановою КМУ від 23 березня 2016 р. № 239 «Деякі питання відшкодування вартості препаратів інсуліну», яка діє зараз.
До 1 січня 2019 р. Національний перелік не поширюється на дію пілотного проекту по реімбурсації препаратів інсуліну. Таким чином, до цього часу пацієнти зможуть отримувати рецепти на всі препарати інсулінів, які зазначені в постанові КМУ № 239.
Очікується, що введення електронного реєстру пацієнтів хворих на інсулінозалежний діабет та запровадження електронних рецептів на відшкодування вартості інсулінів дозволить досягти економії у використанні бюджетних коштів. За цей час у МОЗ буде можливість розробити механізм забезпечення хворих препаратами інсуліну на період після 01.01.2019 р.
4. Як буде регулюватися питання закупівлі ліків «чорнобильцям»?
Постраждалі від Чорнобильської катастрофи мають можливість отримати безкоштовні або пільгові рецепти на лікарські засоби, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів. Якщо ж лікарський засіб не включено до такого переліку, то лікуючий лікар повинен запропонувати хворому інший лікарський засіб відповідного класу, або розглянути можливість зміни схеми лікування.
Постановою КМУ від 19 серпня 2015 р. № 618 «Про затвердження формули розподілу обсягу медичної субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам» визначено обсяг коштів, розрахований для обласних бюджетів для надання екстреної медичної допомоги відповідно до Закону України «Про екстрену медичну допомогу», та загальний обсяг цільових коштів для придбання лікарських засобів, виробів медичного призначення, лабораторних реактивів для стаціонарних спеціалізованих закладів охорони здоров’я, що надають медичну допомогу громадянам, які постраждали внаслідок Чорнобильської катастрофи, в тому числі для лікування онкологічних захворювань, а також обсяг цільових коштів обласного бюджету для придбання лікарських засобів, виробів медичного призначення, лабораторних реактивів для стаціонарних спеціалізованих закладів охорони здоров’я, що надають медичну допомогу громадянам, які постраждали внаслідок Чорнобильської катастрофи, в тому числі для лікування онкологічних захворювань.
5. Чи підпадають під дію Національного переліку лікарські засоби, які закуповуються закладами екстреної та первинної медичної допомоги?
До 1 вересня 2017 р. заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються за бюджетні кошти та надають екстрену та первинну допомогу, можуть оголосити тендери на закупівлю будь-яких лікарських засобів, зареєстрованих в Україні.
До 1 вересня 2017 р. зазначені заклади, установи та їхні структурні підрозділи можуть оголосити тендери на закупівлю будь-яких зареєстрованих в Україні лікарських засобів та завершити закупівлю відповідно до порядку та вимог, що діяли до цієї дати.
Після 1 вересня 2017 р. оголошення тендерів та закупівля ліків будуть обмежені Національним переліком.
З 1 січня 2018 р. у випадку, коли буде забезпечено 100% потреби в лікарських засобах з Національного переліку, можна буде проводити закупівлі інших зареєстрованих в Україні лікарських засобів. При цьому пріоритетом будуть лікарські засоби, включені до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
6. Як буде формуватися номенклатура для закупівель ліків обласними, районними та міськими департаментами, управліннями та відділами охорони здоров’я?
Дія Постанови КМУ № 180 розповсюджується на такі закупівлі та зобов’язує замовників керуватися Національним переліком лікарських засобів при формуванні номенклатури для закупівель. Замовники повинні виходити зі стану забезпечення 100% потреби в зазначених лікарських засобах. Для цього замовники зобов’язані зібрати таку інформацію зі всіх закладів та установ охорони здоров’я, для яких вони проводять закупівлі.
Розрахунок потреб проводиться згідно затверджених МОЗ України методик розрахунку потреби в лікарських засобах, зокрема, згідно з наказом МОЗ України від 11.07.2017 р. №782 «Про затвердження Порядку визначення обсягів потреби в закупівлі лікарських засобів закладами і установами охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів», у відповідності до якого проводиться розрахунок потреби в лікарських засобах для закупівель, фінансування яких здійснюється за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів на 2018 та подальші бюджетні роки.
Найближчим часом МОЗ України планує проведення трeнінгу щодо формування номенклатури для закупівель лікарських засобів з Національного переліку для уповноважeних осіб рeгіональних дeпартамeнтів охорони здоров’я, відповідальних за розрахунок потреби в лікарських засобах.
7. Яким чином буде відбуватися забезпечення лікарськими засобами хворих на орфанні (рідкісні) захворювання?
Закупівлі лікарських засобів для лікування орфанних захворювань на 2017 р., які проходять на регіональному рівні, частково вже відбулися. На решту з них заклади, установи та їхні структурні підрозділи можуть оголосити тендери до 1 вересня 2017 р., за процедурою відповідно до порядку та вимог, що діяли до цієї дати. При цьому може відбуватися закупівля будь-яких зареєстрованих в Україні лікарських засобів.
Закупівлі лікарських засобів для лікування орфанних захворювань, які проходять на національному рівні через спеціалізовані міжнародні організації, не регламентуються новим Національним переліком до 2019 року.
Наразі МОЗ України розробляє відповідний план стосовно механізму проведення закупівель лікарських засобів для лікування орфанних захворювань на 2018 р., які проходять на регіональному рівні.
Нагадаємо, що
1 липня 2017 року набула чинності постанова КМУ від 16 березня 2017 р. № 180 «Про внесення змін та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України», якою у новій редакції було затверджено Національний перелік основних лікарських засобів.
До переліку включили якісні та безпечні лікарські засоби з доведеною ефективністю, необхідні для забезпечення першочергових потреб медичної допомоги населенню в закладах охорони здоров'я для лікування за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.
Дія зазначеної постанови стосується державних закупівель лікарських засобів, що здійснюються на всіх рівнях закладами та установами охорони здоров'я, Державною службою України з надзвичайних ситуацій, іншими центральними органами виконавчої влади, які здійснюють закупівлі за бюджетні кошти.
Постанова не поширюються на випадки, у яких не здійснюється витрачання бюджетних коштів: на сферу роздрібної реалізації лікарських засобів через аптеки, коли купівля препаратів здійснюється за кошти громадян. Таким чином, лікарі не обмежені Національним переліком при виписуванні рецептів своїм пацієнтам.
Виключення становить відпуск лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування, що здійснюється безоплатно та на пільгових умовах у відповідності до постанови КМУ від 17 серпня 1998 р. № 1303 (розповсюджується виключно на лікарські засоби, включені до Національного переліку).
З огляду на вступ Постанови в силу з 1 липня державні закупівлі, що здійснюються закладами та установами охорони здоров'я, які повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, повинні проводитися відповідно до нового Національного переліку.
З 1 липня постанова КМУ від 5 вересня 1996 р. № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами охорони здоров'я, що фінансуються з бюджету», відповідно до якої до цього здійснювались державні закупівлі, втратила чинність.
Вимога про закупівлю лікарських засобів з Національного переліку не поширюється на централізовані закупівлі препаратів Міністерством охорони здоров'я України, які здійснюються через спеціалізовані міжнародні організації, а також до 1 січня 2019 р. не поширюється на дію пілотного проекту по реімбурсації препаратів інсуліну.
Постановою також встановлено, що після задоволення 100% потреби в лікарських засобах, включених до Національного переліку, замовниками зможуть закуповуватися лікарські засоби, що не включені до нього. При цьому перевага повинна буде надаватися препаратам, включеним у галузеві стандарти у сфері охорони здоров'я. Тобто покриття потреб закладів охорони здоров'я у препаратах, що не увійшли до Національного переліку, буде здійснюватися за самостійним рішенням замовників після закупівлі 100% своєї потреби.
Наказом МОЗ України від 11.07.2017 р. №782 затверджено Порядок визначення обсягів потреби в закупівлі лікарських засобів закладами і установами охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, у відповідності до якого повинен проводитися розрахунок потреби в лікарських засобах для закупівель, фінансування яких здійснюється за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів на 2018 та подальші бюджетні роки.
Щоб надати можливість замовникам завершити всі тендерні процедури, Уряд України ухвалив 4 липня 2017 р. постанову КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року № 333», якою передбачається наступне:
1. Перенесення на 1 вересня 2017 р. дати, з якої заклади і установи охорони здоров'я, що фінансуються з державного і місцевих бюджетів, повинні розпочати здійснювати державні закупівлі зареєстрованих в Україні лікарських засобів, включених до Національного переліку.
2. Відстрочка до 1 січня 2018 р. введення в дію положення стосовно зобов'язання замовників першочергово задовольняти в повному обсязі потребу в зареєстрованих лікарських засобах, включених до Національного переліку.
3. Процедури закупівлі лікарських засобів, зареєстрованих в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів, що розпочаті замовниками до 1 вересня 2017 р., завершуються відповідно до порядку та вимог, що діяли до цієї дати. Тобто в цей період зможуть закуповуватися будь-які зареєстровані в Україні препарати.
Після вступу в силу всіх вимог Постанови, починаючи з 1 січня 2018 р., 100% пацієнтів, які проходять лікування в стаціонарних умовах, повинні будуть отримувати необхідні їм лікарські засоби, що включені до Національного переліку. Контроль за дотриманням такої вимоги буде покладено на керівників закладів і установ охорони здоров’я.
Moz.gov.ua