МОЗ надав роз'яснення щодо застосування окремих пунктів Техрегламенту щодо медвиробів

Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками отримано лист від Міністерства охорони здоров’я України (від  10.01.2018 № 18.3-04/19/1855-17677), як органу технічного регулювання в сфері медичних виробів, щодо надання роз’яснення застосування пункту 21постанови Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів».

Також, в листі наголошується на необхідність зазначення суб’єктамигосподарювання достовірних даних, нанесених виробником на етикеткумедичних виробів при маркуванні продукції, та на необхідність подання ними до Держлікслужби достовірних даних для внесення до «Реєстру осібвідповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг».

Лист за посиланням № 18.3-04/19/1855-17677.

Diklz.gov.ua