FDA одобрила новое лекарство Pfizer от рака легких

Новый препарат Lorbrena (lorlatibin) компании Pfizer («Пфайзер») одобрен американскими регуляторами для терапии метастатического рака легкого у ранее леченых пациентов при наличии мутации специфического гена, сообщает PharmaTimes.

Препарат Lorbrena показан при ALK-позитивном метастатическом немелкоклеточном раке легкого у пациентов, у которых произошло прогрессирование заболевания на фоне лечения препаратом crizotinib и, как минимум, одним ингибитором ALK, или у субъектов с прогрессированием заболевания на фоне лечения препаратом alectinib или ceritinib в качестве ингибитора ALK первой линии.

Препарат одобрен по ускоренной процедуре на основании данных о частоте и продолжительности ответов со стороны опухоли, поэтому, как отметили в компании, дальнейшее одобрение может зависеть от верификации и описания клинических преимуществ терапии в ходе подтверждающего исследования.

Lorbrena является ингибитором тирозинкиназы ALK 3-го поколения.

PharmaTimes