Продукция

ЕС внедряет трансграничный обмен медицинскими данными

Пациенты имеют право доступа к своим медицинским данным, собранным в любой из европейских стран — такую цель провозглашает Европейская комиссия. Ее рекомендации странам-членам должны помочь в создании системы трансграничного доступа к медицинской документации. Таким образом стремятся предотвратить ошибки в диагностике и лечении, а также избежать повторных обследований.

6 февраля 2019 г. Европейская комиссия опубликовала Рекомендации по электронному обмену медицинской информацией (Electronic Health Records — EHR) в масштабах ЕС. Во-первых, таким образом реализуется неотъемлемое право пациента — иметь доступ к собственным персональным данным, включая те, что касаются состояния здоровья, согласно Постановлению (Regulation) (EU) 2016/679 Европейского Парламента и Совета.

Во-вторых, появляется возможность сократить ненужные расходы на повторные диагностические и лечебные мероприятия, которые выполняют, не имея достаточно качественной информации о применявшихся ранее. По оценкам, приводимым в документе, в разных странах бесполезными являются до 20% общих расходов на здравоохранение. Между тем, расходы в этой сфере продолжают увеличиваться, составив в среднем по ЕС 9,6% ВВП в 2017 г., тогда как в 2008 г. этот показатель составлял 8,8%.

Эпикризы, исследования и рецепты

На первом этапе внедрения медицинских электронных систем по обмену данными странам рекомендуют сосредоточиться на 3 основных областях:

— эпикризы, в том числе составляемые при выписке из стационаров (Patient Summary);

— электронное назначение/отпуск (ePrescription/eDispensation);

— результаты лабораторных исследований;

— результаты инструментальных исследований, в том числе данные визуализации (Medical imaging and reports).

Параллельно следует разрабатывать технические спецификации, используемые в каждом случае для обмена медицинскими записями.

Защита персональных данных

Внедрение электронного обмена медицинской информацией следует производить в полном соответствии с действующим Общим регламентом защиты данных (General Data Protection Regulation — GDPR). Это правовая основа защиты персональных данных, устанавливающая правила обработки персональных данных отдельных лиц, включая данные о состоянии здоровья.

Кроме того, Директива о безопасности сетевых и информационных систем (Directive on security of network and information systems — NIS) вводит ряд мер для государств-членов по обеспечению безопасности сетевых и информационных систем, включая информационные системы здравоохранения.

Доступ, безопасность и доверие к системам EHR также должны быть улучшены за счет использования безопасных электронных средств идентификации и аутентификации.

Первые ласточки

В настоящее время способность европейских граждан получать доступ к своим электронным медицинским картам значительно отличается от страны к стране. Ряд государств-членов (22 на момент выпуска рекомендаций) договорились о трансграничном обмене эпикризами и электронными рецептами между медицинскими работниками. Некоторые из них уже начали обмен. Так, Финляндия сделала свои электронные рецепты доступными за рубежом, а Эстония с 21 января 2019 г. отпускает лекарства по электронным рецептам, выписанным в Финляндии. Вскоре Люксембург начнет принимать эпикризы пациентов из других европейских стран, а Чешская Республика предоставит свои эпикризы странам-партнерам.

Каковы непосредственные выгоды?

Как отмечено выше, обмен EHR в международном формате позволит пациентам не беспокоиться о том, что какая-то важная информация об их здоровье (перенесенные заболевания, операции, реакции аллергии и непереносимости) не будет учтена в какой-то момент оказания медицинской помощи. У врачей появится возможность получать информацию непосредственно от коллег и не тратить время на повторное выяснение тех же обстоятельств. Координаторы медицинской помощи смогут избежать дублирования вмешательств и экономить средства для опекаемых ими лечебных учреждений. Также и исследователи получат доступ к важной информации, которую зачастую им приходится по крупицам собирать из разных источников, например, если дело касается редких заболеваний.

Согласно приводимым Еврокомиссией данным:

90% опрошенных граждан из разных стран хотели бы иметь доступ к собственным медицинским данным;

80% согласны делиться этими данными с другими (при условии соблюдения приватности и безопасности);

80% согласны делиться впечатлениями о качестве предоставляемой медицинской помощи.

Apteka.ua