В США анонсировали смену руководителя FDA

Министр здравоохранения и социального обеспечения США Алекс Азар объявил о том, что руководитель FDA Скотт Готтлиб покинет свой пост, сообщает FirstWord Pharma.  Отставка  вступит в силу примерно через месяц.

Скотт Готтлиб был номинирован на пост директора FDA Президентом США Дональдом Трампом в 2017 г. и позже был утвержден на эту должность американским сенатом. До этого он работал заместителем руководителя FDA при администрации бывшего президента США Джорджа Буша-младшего.  

Примечательно, что в начале года Скотт Готтлиб опровергал слухи о намерении уйти в отставку.

По словам высокопоставленного сотрудника FDA, отставка Скотта Готтлиба не является следствием каких-либо разногласий, просто он хочет больше времени проводить со своей семьей.  

Между тем, источник, близкий к ситуации, считает, что на решение Скотта Готтлиба повлиял  шатдаун в США (приостановка деятельности правительства, предприятий или организаций на определенный срок) в начале текущего года, в результате которого FDA было вынуждено приостановить выполнение ряда своих функций.

Под руководством Скотта Готтлиба FDA разработало ряд предложений по ценообразованию на лекарства и укреплению конкуренции в фармотрасли. Кроме того, были объявлены меры по ускорению процесса одобрения сложных дженериков и биосимиляров.

В 2018 г. FDA одобрило 59 инновационных препаратов против 22 в 2016 г. и 971 дженерик, что является рекордом. 

FirstWord Pharma