FDA одобрен препарат для иммунотерапии колоректального рака

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 29 июля утвердило новое показание к применению препарата Keytruda (пембролизумаб) для внутривенных инъекций — в терапии первой линии у пациентов с раком толстого кишечника в нерезектабельном состоянии или с метастатической микросателлитной нестабильностью (metastatic microsatellite instability-high — MSI-H), или с несовершенной репарацией (mismatch repair deficient — опух). Это означает одобрение первого иммунотерапевтического препарата этой группы пациентов в качестве терапии первой линии, то есть до назначения химиотерапии.

Опухолевые аномалии типа MSI-H и dMMR влияют на адекватность восстановления ДНК в клетках. Частота их выявляемости варьирует в зависимости от типа и стадии опухоли, так что в среднем примерно у 5% пациентов с метастатическим колоректальным раком возникают опухоли MSI-H или dMMR. Компанией «Merck & Co» заявка на препарат пембролизумаба подана в рамках проекта «Orbis» и рассмотрена по ускоренной процедуре.

Apteka.ua