Еврокомиссия одобрила вакцину Moderna от COVID-19
Европейская комиссия выдала условное регистрационное удостоверение на использование вакцины от COVID-19 от компании Moderna. Препарат можно вводить лицам, достигшим 18 лет. Это вторая вакцина от коронавируса, одобренная в странах ЕС.
Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал выдать условное регистрационное удостоверение вакцине от COVID-19 от компании Moderna, говорится на сайте агентства. Там также указано, что с шестого декабря вакцина разрешена на территории Евросоюза.
CHMP «тщательно оценил данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины и на основе консенсуса рекомендовал Европейской комиссии предоставить ей официальное условное разрешение на продажу», — указано на сайте EMA.
«Эта вакцина предоставляет нам еще один инструмент для преодоления нынешней чрезвычайной ситуации», — заявил исполнительный директор EMA казал Эмер Кук. «Свидетельством усилий и стараний всех участников процесса является то, что теперь у нас есть эта вторая положительная рекомендация по вакцине всего через год после того, как ВОЗ объявила о пандемии», — добавил он.
Вакцина показала свою эффективность клиническом исследовании, в котором приняли участие 30 тыс. человек, отмечает EMA. Половина из испытуемых получила вакцину, а другая половина — плацебо. Эффективность рассчитывалась на основе данных от 28 тыс. человек в возрасте от 19 до 94 лет. Испытание показало снижение числа симптоматических случаев COVID-19 у людей, получивших вакцину, на 94,1%.
Вакцина COVID-19 Moderna вводится в виде двух инъекций в руку с интервалом 28 дней. Наиболее часто побочные эффекты от вакцины COVID-19 Moderna описываются как легкие или умеренные и исчезают в течение нескольких дней после вакцинации. Наиболее частыми такими эффектами являлись боль и припухлость в месте инъекции, усталость, озноб, лихорадка, увеличение или болезненность лимфатических узлов под мышкой, головная боль, боль в мышцах и суставах, тошнота и рвота.
В конце декабря Еврокомиссия одобрила первую вакцину против коронавируса, разработанную BioNTech и Pfizer. EMA подчеркивает, что эффективность вакцины в клиническом исследовании составила 95%, в том числе для людей из группы риска тяжелой формы COVID-19. Оценка проводилась по данным свыше 36 тыс. участников.
При этом, как сообщается, американская компания Moderna способна произвести и поставить до 20 млн доз вакцины от коронавируса в первом квартале 2021 года. Об этом в интервью французской газете L’Express заявил генеральный директор Moderna Стефан Бансель, передает собственный корреспондент Укринформа.
"В течение первого квартала 2021 года завод в Швейцарии может произвести от 15 млн до 20 млн доз и поставить их странам Евросоюза, а также в Канаду, Израиль, Швейцарию и Великобританию", - сказал гендиректор Moderna.
По его словам, в течение года европейское производство будет расти с перспективой выполнить заказ ЕС на поставку 80 млн доз вакцины до конца ноября, а также возможных дополнительных 80 млн доз до конца декабря.
В целом, по словам представителя Moderna, американские и европейские производственные мощности компании позволяют произвести 600 млн доз в течение 2021 года.
При этом Бансель не подтвердил, ссылаясь на конфиденциальность контракта, что доза вакцины от Moderna стоит 18 евро, но признал, что препарат дороже, чем вакцина компании Pfizer, стоимость которой, по неофициальным данным, 12 евро.
Как сообщалось, на сегодняшний день Европейское агентство лекарственных средств разрешило применение двух вакцин: американской компании Moderna и разработанной совместно немецкой компанией Pfizer и американской BioNTech.
Ожидается, что французская компания Sanofi сможет вывести на рынок свою вакцину в сентябре.
Всего Еврокомиссия предварительно заказала вакцины от шести производителей.
По данным Worldometer, в мире выявлено 89 703 957 случаев заражения коронавирусом, в том числе 1 927 922 летальные, выздоровели 64 201 193 человека.
Ukrinform.ru