Продукция

Какие изменения ждут украинскую фармотрасль в 2021 году

COVID-19 стал существенным фактором 2020 года во всех сферах экономики. Фармацевтический рынок, которому предрекали сверхприбыли на волне пандемии, не стал исключением: коронавирус оказался и для него тяжелым испытанием.

В то же время благодаря тому, что отрасль в предыдущие годы немало инвестировала в повышение технологичности и инновационности эти факторы позволили смягчить последствия локдауна и быстро адаптироваться к новой реальности.

В 2021 году ожидается, что фарма продолжит вкладывать средства в разработку новых препаратов, диджитализацию и инновации. О том, как отечественная фарминдустрия пережила 2020 и готовится к вызовам в новом году, и возможно ли в Украине наладить производство вакцины против COVID-19 – подробнее в обзоре РБК-Украина.

Рынок лекарственных средств: от глубокого падения к восстановлению за 6 месяцев

Первый квартал 2020 года совпал с официальным началом пандемии коронавирусной инфекции в Украине. Как результат, фармацевтический рынок пережил ряд деформаций.

Так, если после объявления карантина в марте произошло резкое увеличение объемов продаж, то уже в апреле-мае кратковременный рост изменился крупнейшим за последние 20 лет падением – более 20%.

Однако, это позволило фарме показать свою пациентоориентированность. Инвестиции в цифру и новые технологии не только смягчили экономические последствия кризиса и увеличили эффективность бизнеса, но и ускорили выход на рынок новых эффективных, безопасных и доступных препаратов.

В ситуации, когда государства вынуждены были закрывать границы и ограничивать внешнюю торговлю лекарствами и субстанциями, украинские фармацевты показали, что способны обеспечить спрос на качественные лекарства. Фарма стремительно менялась, и эти изменения, конечно, чувствовали и пациенты.

Как результат, во второй половине года потребление лекарственных средств начало восстанавливаться и дало основания для сдержанного оптимизма.

Доверие к украинскому производителю и лекарства "про запас"

Относительно доверия потребителя, то, как свидетельствуют данные справочника "Фармацевтика Украины 2020" (подготовленного компанией Top Lead при поддержке фармацевтической компании "Дарница" и проекта BusinessViews - ред.), украинцы традиционно чаще выбирают отечественных производителей.

Так, в структуре аптечных продаж 69% составляют украинские лекарства. Учитывая платежеспособный спрос, доля препаратов низкой цены в общем искусственном объеме аптечных продаж была на уровне 39%, средней цены – на уровне 36%, дорогостоящие медикаменты занимают в продажах 25%. Для сравнения: в 2010 году перевес в сторону недорогих лекарств был больше – они занимали 51% в продажах.

В денежном выражении в структуре аптечных продаж преобладают препараты иностранного происхождения. Это и не удивительно, поскольку импортные медикаменты в принципе дороже. Но их доля постепенно сокращается – с 73% в 2010 году до 63% в 2019 году. Соответственно доля отечественных лекарств за эти годы выросла с 27% до 37%.

Пандемия коронавируса повлекла за собой изменения в потреблении лекарственных средств не только в Украине, но и в мире, что повлекло логистические риски.

Например, для отечественных производителей возникла задача обеспечения запасов некоторых субстанций, поскольку за несколько месяцев до начала карантина мировые страны-производители субстанций ввели эмбарго на их поставку.

Однако, как поясняет директор маркетингового агентства Asap Group Ирина Деревьянко, логистические проблемы удалось пережить благодаря существованию достаточно мощной локальной фармы.

"Это сработало как дополнительный буфер: на этом этапе мы имели запасы не только готовой фармпродукции в аптечном сегменте, но и дополнительный запас АФИ, продуктов "in bulk" на складах украинских фармацевтических производств. Не говоря о готовой продукции", – объясняет эксперт.

Поэтому большинство украинских фармпроизводителей пересмотрели планы по выпуску препаратов и средств дезинфекции, скорректировав их под растущий спрос.

Украинские производители в 2020 не прекращали поиск и исследования. В условиях пандемии фармацевтические компании столкнулись с новыми вызовами при проведении клинических испытаний биоэквивалентности лекарственных средств. Для их эффективного решения и обеспечения непрерывности процесса клинических испытаний и выхода на рынок новых лекарств необходимо широкое внедрение цифровых технологий, создание системы электронного документооборота на государственном уровне, а также совершенствование законодательной и нормативно-правовой базы проведения клинических испытаний.

Так, в "Дарнице" оцифровали процесс клинических исследований и диджитализировали жизненный цикл лекарственного средства. Вместе с внедрением дистанционного мониторинга пациентов и децентрализацией клинических испытаний это позволило компенсировать временные потери на разных этапах исследования и разработки и обеспечить необходимую скорость выхода новых лекарств несмотря на ограничения, связанные с карантином.

Совершенствование законодательства – потребность №1 для индустрии

Несмотря на кризис, только в первой половине 2020 году отрасли все-таки удалось привлечь около 400 млн грн инвестиций. Причем большой вклад в развитие отрасли делают сами производители, которые реинвестируют в исследования и разработку новых препаратов.

"Украинский фармацевтический рынок, несмотря на кризис, входит в ТОП-5 отраслей по интенсивности инвестиций. В фарме на каждые 100 грн добавленной стоимости приходится 19 грн инвестиций", – поясняет председатель совета директоров Darnitsa Group Дмитрий Шимкив.

Вместе с тем по словам фармпроизводителей, до сих пор остаются вопросы к регулированию индустрии и нормативно-правовым рамкам, которые значительно затрудняют выведение на рынок новых препаратов. Производители убеждены, решение этих проблем и постепенная гармонизация законодательства Украины в сфере фармаконадзора с положениями законодательства ЕС позволит украинским фармкомпаниям улучшить качество и повысить безопасность лекарств.

Среди актуальных проблем называют:

Сложную процедуру регистрации новых лекарственных средств. Для того чтобы ускорить ее, необходимо полностью перевести подачу регистрационной формы в электронный вид и отменить некоторые документы (в частности, свидетельство соответствия GMP и так называемые дополнения 29-30), которые носят лишь формальный характер и тормозят процесс регистрации, говорят производители.

Повторное патентование лекарственных средств. Повторное патентование препаратов с незначительными изменениями его характеристик значительно сужает доступность препаратов для населения и замедляет инновации в отрасли. Чтобы решить эту проблему, необходимо разработать положение об экспертизе фармацевтических патентов, на основании которого регуляторные органы смогут отклонять заявки на "вечнозеленые" патенты. Это общепринятая мировая практика.

Медленное выведение на рынок генериков – препаратов, эквивалентных инновационным, на действующее вещество которых истек срок действия патента. Практически весь спектр этих препаратов, который существует в мире, украинские фармацевтические компании могут внедрить в свое производство. А значит – реализовать его на внутреннем рынке, стать мощным драйвером экономики. Тогда как нормативно-правовой вывод генериков на рынок делает этот процесс очень медленным и экономически невыгодным для производителей.

Вместе с тем в конце декабря 2020 года был начат процесс по совершенствованию законодательства Украины в сфере фармаконадзора лекарственных средств.

Участниками первой дискуссии стали как уполномоченный орган – Государственный экспертный центр Минздрава Украины, так и представители бизнеса – Европейская бизнес ассоциация, Ассоциация представителей международных фармпроизводителей Украины, Американская торговая палата в Украине, Ассоциация "Производители лекарств Украины", ОО "Ассоциация индийских фармацевтических производителей" (ИРМА), ГС "Ассоциация производителей инновационных лекарств"

Среди других вопросов обсуждаются также вопросы диджитализации национальной системы фармаконадзора, обмена данными на государственном уровне и между регуляторным органом и производителями лекарственных средств.

По словам руководителя департамента по регуляторным вопросам фармацевтической компании "Дарница" Александра Торгуна, сейчас в мире активно обсуждают новые возможности сбора данных фармаконадзора и уже существуют различные проекты, которые в ближайшем будущем могут стать привычной нормой и в Украине.

"Например, сбор данных о побочных реакциях и нежелательные явления через соцсети, Facebook и Twitter, в частности. Подобные подходы значительно упростят сбор информации и подачи заявлений, увеличив роль пациента в фармаконадзоре. Поскольку "Дарница" ориентирована на пациента, мы постоянно изучаем передовой опыт и новые идеи. Цифровая трансформация фармаконадзора означает, что мы продолжим совершенствоваться, чтобы обеспечить максимальный уровень качества и безопасности наших лекарств", – пояснил Александр Торгун.

Испытания на прочность и проблемы с производством вакцины

В 2021 году фармацевтический рынок ожидает испытание на прочность, убежден Дмитрий Шимкив. По его словам, пандемия COVID-19 для большинства фармкомпаний стала серьезным экономическим вызовом, в том числе из-за сильной фрагментации украинского фармрынка. Поэтому в будущем стоит ожидать процессов слияния или поглощения компаний.

"Украинский рынок мегафрагментированный. Пандемия принесла довольно существенные экономические вызовы. Эти факторы подталкивают владельцев или к объединениям, или к поглощениям. Возможно, участниками этого процесса станут финансовые структуры", – отметил Шимкив.

В то же время производители убеждены, что в этом году главными драйверами роста будут препараты, которые используются при лечении пациентов с COVID-19 и его осложнений.

Касательно производства вакцин против COVID-19 украинскими компаниями – вопрос пока остается открытым.

Сейчас исследователи испытывают 70 вакцин (клинические испытания на людях), 20 дошли до завершающей стадии испытаний. По меньшей мере 89 доклинических вакцин находятся на этапе исследования на животных. 6 вакцин уже применяются в разных странах для вакцинации населения, хотя третья стадия клинических испытаний еще продолжается.

Для сравнения – в обычных условиях разработка, регистрация и допуск к применению новой вакцины занимают до 10 лет.

В отношении возобновления производства вакцин в Украине в целом, председатель совета директоров Darnitsa Group отмечает, что это, в первую очередь, вопрос государственно-частного партнерства.

"Мы изучали возможность запуска производства вакцин. Все упирается в вопрос: кто является заказчиком. Если государство гарантирует закупку, то мы будем иметь украинский завод с лучшими технологиями. И "Дарница" готова в это инвестировать. Но только при условии, что будет соответствующий заказ государства. Инвестировать туда, где нет гарантий государственных закупок, слишком рискованно", – резюмирует он.

Власти в разгар пандемии бросили силы на помощь крупным с/х производителям. Это не делается так очевидно, как, например, в случае с дорожной отраслью, но уровень поддержки аграриев все же впечатляет.

Кроме того, что крупные холдинги продолжают получать миллиарды дотаций из госбюджета, им под конец прошлого года снизили налоги, нарушив тем самым обязательства перед западными партнерами.

И пока прибыль аграрных бизнесменов будет расти, доходы госказны продолжат снижаться. Чем такой однобокий подход чреват для экономики, а также о том, кто помогает аграриям в Раде – в материале РБК-Украина.

Крупные финансово-промышленные группы и олигархи еще несколько созывов назад были основными лоббистами в парламенте. Смена политической обстановки в стране отразилась и на сферах влияния в Верховной раде, в которой появилось много "новых лиц". И теперь пальма первенства в плане лоббизма перешла к аграриям.

Тесные связи

Борьба лендлордов за влияние в парламенте происходит нешуточная. Чего только стоит недавняя попытка "бунта" в аграрном комитете. Несколько недель назад группа депутатов попыталась сместить главу комитета Николая Сольского, которого считают близким к экс-главе ОП Андрею Богдану. Что интересно: против нардепа было много его коллег по фракции "Слуга народа", в которой, как писало РБК-Украина, не все просто в плане монолитности.

Комитет в итоге выказал Сольскому недоверие. Формальная причина – глава должен работать более эффективно, но реальная – передел сфер влияния, о чем непублично признают собеседник в СН. И хотя этот "бунт" пока не привел к смещению Сольского с должности, он все же оголил давно непростую ситуацию в профильном комитете.

Попытка пойти против агролобби едва ли не стоила должности и главе финансового комитета Рады Даниилу Гетманцеву. Еще в сентябре прошлого года нардеп "Слуги народа" выступил против снижения ставки НДС до 14% на некоторую с/х продукцию, после чего депутаты из "Евросолидарности", а также групп "За майбутне" и "Довира" внесли проект постановления об увольнении Гетманцева с должности. Но, как и в случае с Сольским, тогда кадровых последствий удалось избежать.

Едва ли не самая "аграрная" группа в Раде – "Довира". Группа появилась еще в начале декабря 2019 года, когда 17 депутатов-мажоритарщиков объединились и избрали своим председателем полтавского агрария Олега Кулинича. Депутаты этой группы, как принято считать в политикуме, ориентируются на совладельца агрохолдинга "Кернел" Андрея Веревского. Многие из них пришли в парламент из аграрного бизнеса.

Сам же Кулинич – мажоритарщик из Полтавской области, создавший большой аграрный бизнес. С Веревским его связывают годы сотрудничества. Он был помощником у совладельца "Кернела" еще в бытность того депутатом пятого и шестого созывов Рады.

Еще один близкий совладельцу "Кернела" депутат прошлого созыва от БПП Алексей Мушак является родственником Андрея Веревского. Он был советником премьера Гончарука по земельным вопросам и активно выступал за открытие рынка земли.

Еще один представитель монобольшинства Марьян Заблоцкий также активен в вопросах поддержки аграриев. В финкомитете Гетманцева он возглавляет подкомитет по вопросам местных налогов и сборов. Он в свое время был помощником экс-депутата Мушака, который, как уже было сказано, является родственником Веревского.

До прихода в парламент Заблоцкий также вместе с Владимиром Макаром был одним из руководителей "Украинской аграрной ассоциации". Макар же в свою очередь был помощником Олега Кулинича, а также является руководителем еще одной "Украинской аграрной ассоциации", к созданию которой имели отношение компании из группы "Кернел".

Но не только у Веревского, как принято считать, среди агробизнесменов есть влияние на парламент. Нескольких депутатов связывают с владельцем МХП Юрием Косюком, которого часто критикуют в СМИ за большие суммы госдотаций, направляемые на его предприятия.

Неформально принято считать, что на Косюка ориентируются депутаты Лариса БилозирГеннадий Вацак и Николай Кучер. Все они из группы "За майбутне" в июне пришлого года перешли в группу "Довира". И все трое депутатов избраны в мажоритарных округах Винницкой области, где у МХП есть несколько крупных активов.

Что касается Кучера, он около десяти лет работал в структурах МХП, после чего занялся политикой. У Геннадия Вацака – выходца из кондитерского бизнеса, прямой связи с "Мироновским хлебопродуктом" нет, за исключением нескольких общих публичных заявлений. Кроме того, помощник депутата Кучера в Раде прошлого созыва Ирина Лой теперь работает с Вацаком.

Снижение НДС. Кто в выигрыше

За последние месяцы, пожалуй, самым резонансным примером аграрного лоббизма стало снижение ставки НДС с 20% до 14% на с/х продукцию, о чем ранее писало РБК-Украина. Закон с соответствующими нормами парламент принял 17 декабря, а через два месяца – 22 февраля 2021 года, президент его подписал.

Нормы этого закона несут ряд рисков, как для казны, так и для сотрудничества Украины с МВФ и ЕС. Во-первых, документ приняли на следующий день после утверждения госбюджета на 2021 год, которым снижение ставки НДС и соответствующее сокращение налоговых поступлений не было предусмотрено.

И хотя инициаторы законопроекта утверждают, что он направлен на борьбу с т.н. налоговыми "скрутками" и сэкономит казне 3 млрд гривен, из-за снижения ставки НДС недобор по налогам может составить 8,5 млрд гривен. Такие расчеты представили аналитики института Аграрной экономики, оценив последствия снижения НДС в 2021 году. Это значит, что совокупно минус для бюджета может достичь 5,5 млрд гривен.

Исчезнут "скрутки" или нет – неизвестно, но потери из-за снижения ставки точно будут. Из-за этого возникнет необходимость в сбалансировании показателей казны. То есть власти придется где-то сокращать расходы или искать компенсаторы. К примеру, расходы госбюджета на поддержку молодежи и спорта предусмотрены в размере 7,76 млрд гривен. А потому потеря 5,5 млрд гривен может лишить части финансирования подобных программ.

Вместе с тем, как было сказано в пояснении к законопроекту, перерабатывающие предприятия смогут сэкономить 6% расходов. То есть сэкономят конкретные частные собственники, тем самым увеличив свою прибыль.

Рада снизила ставку НДС аграриям, несмотря на риски для госбюджета (Фото: Виталий Носач, РБК-Украина)

Кроме того, действие этого закона может помешать Кабмину получить кредиты от МВФ и пройти пиковые выплаты по госдолгу. Ведь в меморандуме с МВФ Украина взяла на себя обязательство в течение программного периода воздержаться от введения новых освобождений от уплаты налогов или налоговых льгот. Теперь это обязательство нарушено принятым и подписанным президентом законом.

Вдобавок закон не соответствует Соглашению об ассоциации, согласно которому Украина обязуется приблизить свое законодательство к законодательству ЕС в части совместной системы НДС. Это значит, что сниженные ставки применяются только для товаров, предназначенных для непосредственного потребления, но не для производства, как в данном случае.

Закон предусматривает, что льготная ставка будет распространяться на крупный рогатый скот, свиней, пшеницу, рожь, ячмень, овес, кукурузу, соевые бобы, семена льна, семена рапса, семена подсолнечника, семена и плоды прочих масличных культур, а также сахарную свеклу. Все это – промежуточная продукция, которая подлежит переработке в конечную товарную продукцию.

Ставка налога будет ниже, но не стоит рассчитывать на удешевление продукции для населения. Скорее наоборот – будет лишь рост прибыли агропроизводителей за счет уменьшения налогов для них. Вдобавок из-за снижения НДС экспорт зерна из Украины станет более привлекательным. А увеличение экспорта потенциально может привести к его дефициту на внутреннем рынке. А потому цены на продукты в Украине могут вырасти. Речь идет о наиболее значимых товарах – хлеб, мука, макароны.

Закон, безусловно, больше на руку экспортерам сырья, чем потребителям или госбюджету. А дополнительный налог с продаж (6%) будет переложен на людей – разницу в НДС между готовой продукцией и сырьем (20% и 14%) заплатит потребитель.

Ложная ставка

Оправданы ли те стимулы, которые получают аграрии в разгар пандемии и экономического кризиса? Едва ли, если их конечный итог – увеличение прибыли собственников бизнеса. К тому же стимулирование экспорта сельхозсырья в нынешних условиях консервирует статус Украины как аграрно-сырьевого придатка цивилизованного мира.

А ведь аграрии и без того стабильно имеют господдержку – в госбюджете на 2021 год предусмотрены дотации с/х производителям в сумме 4,5 млрд гривен, что на 0,5 млрд гривен больше, чем в 2020 году. Также заложена компенсация 0,672 млрд гривен из госбюджета на агрострахование. Тогда как, к примеру, на поддержку промышленности не выделено ничего.

Также не стоит забывать, что в прошлом году, когда экономика падала, прибыль агропредприятий росла. Отчасти этому поспособствовали хороший урожай и благоприятная ценовая конъюнктура на мировых рынках. Для понимания: прибыль компаний агросектора Украины в 2020 году выросла на 47,7% в сравнении с 2019 годом, составив 58,4 млрд гривен. Что же касается промпредприятий, их убытки только за 9 месяцев 2020 года составили 164,5 млрд гривен.

И на фоне таких цифр государство проводит крайне нелогичную политику – выделяет прямую поддержку из госбюджета сверхприбыльной отрасли, игнорируя проблемы другой важной отрасли, испытывающей сложности. И это не говоря уже о том, что в промышленности задействовано куда больше людей, чем в сельском хозяйстве. Уровень доходов населения и активизация экономики за счет внутреннего спроса напрямую зависит от поддержки промсектора, о чем власти, кажется, забыли или не хотят обращать внимание.

Rbc.ua