ДЕЦ впровадив новий інформаційний ресурс для заявників

Днями на головній сторінці Державного реєстру з лікарських засобів з’явилося активне посилання на новий інформаційний ресурс, присвячений регулярно оновлюваним звітам з безпеки.

В його створенні брали активну участь фахівці IT-департаменту та Департаменту фармаконагляду. Мета – спростити заявникам процес подачі до Центру необхідної інформації.

Відтепер заявники та всі зацікавлені  можуть у будь-який зручний час перевірити терміни і частоту подання регулярно оновлюваних звітів з безпеки ЛЗ, вакцин, туберкуліну, зареєстрованих в Україні, за цим посиланням: http://www.drlz.com.ua/ibp/tpsite.nsf/all/index?opendocument

Знайти необхідну інформацію можна за міжнародною непатентованою назвою активного фармацевтичного інгредієнта, комбінацією активних фармацевтичних інгредієнтів та торговою назвою.

Новий ресурс містить наступні дані:

-        частота подання РОЗБ;

-        кінцева дата для включення даних до РОЗБ за певний період;

-        наступна дата для включення даних до РОЗБ за певний період;

-        дата подання РОЗБ;

-        наступна дата подання РОЗБ;

-        дата зміни частоти подання РОЗБ та інше.

Радимо ознайомитися з розділом Довідка. В ньому ви знайдете відповіді на питання, які можуть виникнути під час користування.

Зауважте, що з його введенням публікація щомісячних нагадувань заявникам, про необхідність надання РОЗБ на лікарські засоби, що зареєстровані в Україні, припиняється.

Зараз сайт працює у бета-версії. Побажання або пропозиції щодо його роботи та функцій просимо надсилати на електронну пошту PSUR@dec.gov.ua

Нагадаємо, що розробка нового інформаційного ресурсу для Заявників відбулася в рамках подальшої діджиталізації сервісів Центру.

Dec.gov.ua