Евросоюз: ЕМА и ECDC расширяют сотрудничество

Европейская служба лекарств (European Medicines Agency, EMA) и европейский Европейский центр по предотвращению и контролю заболеваний (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC) подписали рабочее соглашение, направленное на расширение между этими двумя Агентствами сотрудничества и взаимных консультаций в сферах общих интересов.

Новое соглашение, которое вступило в силу в декабре 2010 г., в общих чертах подчеркивает множество инициатив гарантирующих, что эти два Агентства наилучшим образом используют свои ресурсы, что позволит получить максимальный эффект и избежать дублирования. Соглашение включает:

• обмен информацией по вакцинам, устойчивости к противомикробным препаратам и противовирусным лекарствам;
• контроль баланса «риск-выгода» у новых вакцин;
• сотрудничество по «субстанциям человеческого происхождения», к примеру, использование человеческой ткани или клеток в лекарственных препаратах;
• участие во встречах и совместных проектах.

ECDC — это Агентство при Европейском союзе, находящееся в Стокгольме, Швеция, миссия которого состоит в том, чтобы идентифицировать, оценить и сообщить о появляющихся угрозах для здоровья человека от инфекционных заболеваний. Европейская служба лекарств работала с ECDC в течение многих лет, особенно в течение 2009 г., когда была пандемия гриппа H1N1. Новая рабочая договоренность основывается на существующем сотрудничестве между агентствами.

Например, ECDC специальным письмом недавно предупреждало врачей об угрозе антибиотикорезистентности, формирующейся в результате неоправданно избыточного назначения антибиотиков и подобных лекарственных средств.

Как заявило регуляторное агентство на своем веб-сайте, существует тенденция к нерациональному применению антибактериальных средств, которое обусловливает появление резистентных к антибиотикам бактерий. Согласно ECDC, случаи нерационального применения антибиотиков включают неоправданное назначение врачами этих средств при вирусных инфекциях и применение антибиотиков широкого спектра действия в случаях, когда диагноз не установлен.

chemrar.ru