Медицинское и фармацевтическое право: дискуссии, итоги, планы

В апреле в Киеве состоялось мероприятие, которое без преувеличения можно назвать этапным для развития отечественного медицинского и фармацевтического права, — Второй Всеукраинский конгресс по медицинскому праву, биоэтике и социальной политике (далее — конгресс). Первый конгресс был проведен 4 года назад. Но если тогда участники только обосновали необходимость формирования в Украине отрасли медицинского права и очертили основные направления его развития, то во время второго конгресса подводились итоги работы за 4 года, предлагались пути решения целого ряда проблем и обсуждались новые амбициозные планы. Предложения участников мероприятия нашли отражение в резолюции конгресса. Совещание по мониторингу ее выполнения состоялось 16 мая 2011 г. Но обо всем по порядку.

Инициатива проведения конгресса исходила от профессиональной общественности. Как и в предыдущий раз, его организаторами выступили Всеукраинская общественная организация (ВОО) «Украинская медико-правовая ассоциация», созданная в 2006 г. как национальная ассоциация медицинского права, Академия адвокатуры Украины, где преподавание и научные исследования в области медицинского права начались еще в 2004 г., и ВОО «Всеукраинское врачебное общество», объединившее значительную часть украинских врачей. В этот раз к тематике мероприятия добавилась биоэтика, в отрыве от которой уже сложно представить развитие медицинского и фармацевтического права. Поэтому круг организаторов конгресса расширился. В него вошли Комитет по вопросам биоэтики при Президиуме НАН Украины и Информационный центр по биоэтике.

Мероприятие было проведено при содействии МЗ Украины, ГП «Экспертный центр» МЗ Украины и Центральной комиссии по вопросам этики МЗ Украины. Поддержку в проведении форума оказали Европейская Бизнес Ассоциация, Союз адвокатов Украины, Союз защиты прав пациентов «Здоровье нации», организация «Общественные инициативы в здравоохранении». Информационными партнерами стали медицинские и юридические СМИ, а генеральным медиапартнером выступил «Еженедельник АПТЕКА».

В конгрессе приняли участие более 250 медиков, фармацевтов, практикующих юристов, ученых, представителей государственных органов, общественных организаций и деловых кругов. Форум вызвал большой интерес фармацевтических компаний — многие из них выступили его спонсорами.

Активное участие в проведении конгресса приняли представители Всемирной ассоциации медицинского права. Также мероприятие посетили руководители Международной сети отделений кафедры ЮНЕСКО по биоэтике. Поделились своим опытом эксперты из Азербайджана, Боснии и Герцеговины, Бразилии, Великобритании, Израиля, Германии, Польши, Российской Федерации, США, Турции, Чехии.

Участникам конгресса запомнились не только доклады, многие из которых касались чрезвычайно актуальных вопросов и были мастерски представлены, но и сама атмосфера мероприятия – деловая и в то же время теплая, способствующая непринужденному общению и открытому обмену мнениями между коллегами. Тон форуму задали вступительные слова его почетных председателей — Юрия Кундиева, академика НАН и НАМН Украины, первого вице-президента НАМН Украины, председателя Комитета по вопросам биоэтики при Президиуме НАН Украины, и Татьяны Варфоломеевой, члена-корреспондента Национальной академии правовых наук Украины, ректора Академии адвокатуры Украины, президента Союза адвокатов Украины.

Дискуссию по основным вопросам, вынесенным на рассмотрение конгресса, предварял вступительный доклад, посвященный глобальным вызовам, стоящим перед здравоохранением, правом и этикой, и национальным ответам на них. Его представила Радмила Гревцова, сопредседатель организационного и научного комитетов конгресса, президент ВОО «Украинская медико-правовая ассоциация», директор Института медицинского и фармацевтического права и биоэтики Академии адвокатуры Украины, адвокат. Среди заданий, которые стоят перед этими направлениями науки и практики, названы: создание надлежащей теоретической базы для их дальнейшего развития, законодательное обеспечение реформы здравоохранения Украины, биоэтическое осмысление новых биомедицинских технологий и адекватное нормативно-правовое регулирование их использования, усовершенствование правоприменительной практики, медико-правовое и биоэтическое образование, а также просвещение и т.д.

Р. Гревцова особое внимание уделила преобразованиям в системе здравоохранения и их правовой составляющей. По ее словам, необходимо внесение изменений в Закон Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении»: нужно дать законодательное определение таким понятиям, как «медицинская помощь», «медицинская услуга», «фармацевтическая помощь», «медицинское обслуживание», «учреждение здравоохранения», «экстренная медицинская помощь», «паллиативная помощь» и «медицинская реабилитация»; четко разграничить первичную, вторичную и третичную медицинскую помощь; указать субъектов предоставления медицинской помощи разных уровней и видов; установить составляющие системы стандартизации здравоохранения. Целесообразно принять ряд других специальных законов, например, закон об учреждениях здравоохранения. При этом важно обеспечить системность законотворческой деятельности.

Одной из тенденций развития законодательства Украины о здравоохранении, отмеченной в докладе, является повышение внимания к защищенности прав пациента. Вместе с тем необходимо иметь в виду, что желаемые результаты могут быть получены только в случае усовершенствования не только законодательства, но и правоприменительной практики.

Сегодня судами все чаще удовлетворяются гражданские иски пациентов о возмещении материального и морального вреда, нанесенного вследствие предоставления медицинской помощи ненадлежащего качества. Что касается уголовных дел, то в 2009 г. за совершение преступления, предусмотренного ст. 140 Уголовного кодекса Украины (ненадлежащее выполнение профессиональных обязанностей медицинским или фармацевтическим работником) осуждено 10 человек. Но нередки случаи, когда пациент, здоровью которого нанесен вред, не может отстоять свои права в суде. По словам Р. Гревцовой, эффективной реализации гражданско-правовой и уголовной ответственности в значительной степени мешают проблемы институционального характера. Так, в настоящее время руководство судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертизой осуществляет МЗ Украины. Это не вполне отвечает стандартам независимости экспертов.

В нашей стране еще не развито врачебное самоуправление (и самоуправление фармацевтических работников), которое в зарубежных странах является эффективным инструментом защиты прав и специалистов, и пациентов. Потому сейчас важно выработать и законодательно закрепить модель самоуправления (саморегулирования). Эти и другие задачи должны быть решены в ходе реформы здравоохранения.

Одним из важнейших направлений реформирования отечественного здравоохранения является его переориентация на профилактику заболеваний, повышение качества предоставляемой первичной медицинской помощи. По словам Ольги Богомолец, доктора медицинских наук, профессора Национального медицинского университета имени А.А. Богомольца, сегодня в Украине существует скорее не система здравоохранения, а система предоставления медицинской помощи по факту заболевания.
Согласно данным, приведенным Андреем Гуком, кандидатом медицинских наук, экспертом Комитета экономических реформ при Президенте Украины, средняя продолжительность жизни населения нашей страны составляет 69,3 года, что на 10 лет меньше, чем в странах ЕС. По его словам, в 40,1–83% случаев лечение больных, находящихся в стационарах, признано неадекватным. 68% населения недовольны отечественной системой здравоохранения. Эти цифры красноречиво свидетельствуют о необходимости повышения качества медицинского обслуживания, что и является одним из приоритетов реформы.

Алла Степаненко, доктор медицинских наук, консультант ДП «Экспертный центр» МЗ Украины, первый вице-президент ВОО «Украинская медико-правовая ассоциация», проанализировала основные механизмы обеспечения качества медицинской помощи, характерные для национальных систем здравоохранения развитых стран, и возможности их применения в Украине. По словам докладчика, в нашей стране сейчас отмечаются положительные шаги относительно стандартизации медицинской помощи и создания формулярной системы. По ее мнению, государственным органам контроля следует уделить больше внимания аудиту (контролю) качества медицинской помощи. Сейчас в Украине основным его методом является медицинская экспертиза, которая проводится на ведомственном уровне. Главной целью такой экспертизы является ретроспективная оценка медицинской помощи, предоставленной пациенту, а именно: результатов, причин дефектов и применения санкций к виновным. А. Степаненко считает, что необходимо изменить парадигму с ретроспективной оценки (контроля) качества на непрерывное (перспективное) улучшение качества.

Борис Муслов, партнер российского офиса юридической компании «Yurkraft Medical», остановился на правовых вопросах организации экспертизы медицинской помощи в Российской Федерации.

Опытом реформирования системы здравоохранения в Польше поделилась Наталья Лойко, член совета директоров Всемирной ассоциации медицинского права. В этой стране объем медицинской помощи, которую пациенты могут получить благодаря государственному медицинскому страхованию, значителен. Однако есть и обратная сторона медали: больным зачастую приходится достаточно долго ждать ее получения. Частные учреждения здравоохранения занимают незначительную долю в системе предоставления медицинской помощи.

Также вниманию участников был представлен опыт реформирования системы здравоохранения в Чехии. С соответствующим докладом выступил Онджей Достал, доцент Карлова университета в Праге (Charles University in Prague).

Бесспорно, краеугольным камнем любой реформы является обеспечение прав пациента. Елена Лищишина, директор департамента стандартизации медицинских услуг ГП «Экспертный центр» МЗ Украины, рассказала о роли стандартов медицинской помощи в защите прав пациентов.

Присутствующие поддержали инициативу организаторов мероприятия о проведении во второй половине 2011 г. международной экспертной встречи, посвященной вопросам профессионального саморегулирования в здравоохранении, а также международной конференции по этико-правовым вопросам новых технологий сфере медицины и фармации.

Согласно решению участников конгресса, создан мониторинговый комитет, который будет следить за выполнением принятой ими резолюции, целью которой является реализации всех обсужденных на форуме инициатив.

Впереди много интересных проектов, участие в реализации которых должно стать общим делом представителей медико-фармацевтической и юридической общественности.

Аптека