Опубликован проект новых Лицензионных условий. Аптечные киоски ликвидируют

Государственная служба Украины по лекарственным средствам начинает работу над проектом новых Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами.

Главной целью принятия новых Лицензионных условий является усовершенствование главной задачи фармацевтической отрасли Украины - обеспечение населения качественными лекарственными средствами, а также упрощение функционирования аптечного бизнеса.

Проектом Лицензионных условий, в частности, предусматривается ликвидация существования такого вида аптечного подразделения, как «аптечный киоск». Субъектам хозяйственной деятельности будет предоставлен один год с момента принятия данного документа для того, чтобы привести работу аптечных учреждений в соответствие с новыми Лицензионными условиями.

В то же время, стремясь содействовать развитию аптечной сети в сельской местности, специалисты Держликслужбы Украины предлагают оставить такой вид аптечного учреждения как «аптечный киоск» в селах. Также с целью улучшения обеспечения сельского населения лекарственными средствами предлагается разрешить уменьшить общую площадь сельских аптек с 40 до 30 кв.м.

Кроме того, в сельской местности при отсутствии аптеки (структурного подразделения) розничная торговля лекарственными средствами по перечню, установленному приказом Министерства здравоохранения, может осуществляться фельдшерскими, фельдшерско-акушерскими пунктами, сельскими участковыми больницами, амбулаториями, амбулатории общей практики-семейной медицинина основании договоров, заключенных с субъектом хозяйствования, имеющим соответствующую лицензию, при условии, что отпуск будет осуществляться лицом с медицинским образованием.

Предлагается вообще убрать с витрин торговых залов аптек рецептурные препараты и разделить размещение в витринах лекарственных средств и сопутствующих товаров. Кроме того, в аптеках планируется запретить любую рекламу лекарственных средств.

Еще одним важным новшеством данных лицензионных условий будет долгожданная имплементация требований надлежащей дистрибьюторской практики GDP  в Лицензионные условия. То есть, требования GDP станут необходимым условием получения лицензии на право осуществления оптовой торговли лекарственными средствами в Украине.

Напомним, что субъектам хозяйственной деятельности будет предоставлен один год с момента принятия данного документа для того, чтобы привести работу аптечных учреждений в соответствие с новыми Лицензионными условиями.

Пресс-служба Держликслужбы Украины