Европейские и японские регуляторы продлили соглашение о конфиденциальности

Европейское агентство по лекарственным средствам и Европейская комиссия (European Medicines Agency и European Commission) продлили еще на год свою договоренность о конфиденциальности с японскими регуляторами лекарственных средств.

Продление срока действия соглашения позволяют Агентству продолжать обмениваться информацией в области регулирования лекарственных препаратов для человека с Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) и с Агентством фармацевтических средств и медицинских устройств (PMDA), до февраля 2013 года.

Оригинальный договор о конфиденциальности, созданный в 2007 г., был продлен после того, как обе стороны решили, что это полезный инструмент для сотрудничества в области регулирования. Договор позволяет обмениваться следующей важной информацией:

1. Продвижение проектов законодательных и нормативных регулирующих документов
2. Научные консультации по развитию медицины
3. Оценки заявок на маркетинг
4. Информация о безопасности продаваемых лекарств.

В рамках этих договоренностей, Япония, с конца 2009 г., направила своего постоянного представителя в офис ЕМА, расположенный в Лондоне.

chemrar.ru