Продукция

Гослекслужба борется с распространением некачественных шприцев

Государственная служба Украины по лекарственным средствам принимает меры для предупреждения распространения на рынке Украины опасных медицинских изделий, в частности, шприцев инъекционных для одноразового использования.

Как проинформировал начальник Управления организации государственного контроля качества и безопасности медицинских изделий Держликслужбы Украины Сергей Данилов, сегодня в Украине зарегистрированы шприцы 57 зарубежных и 5 отечественных производителей.

В течение I квартале 2012 г. территориальными органами Держликслужбы Украины во время проведения проверок субъектов хозяйствования на предмет соблюдения ими требований законодательства относительно качества лекарственных средств одновременно проверялись изделия медицинского назначения - шприцы инъекционные для одноразового использования (на соответствие маркировки требованиям нормативно-правовых актов Украины). Всего было проверено 469 субъектов хозяйственной деятельности и 1193 серии шприцев. В связи с нарушениями, выявленными в маркировке, изъято 253 серии этой продукции.

Наиболее распространенными нарушениями в маркировке является отсутствие на индивидуальной упаковке шприцев:

  •     даты изготовления;
  •     регистрационного номера;
  •     информации о наименовании изготовителя;
  •     информации о местонахождении производителя.


По состоянию на май 2012 г. выдано 13 предписаний о временном запрете реализации и использования вышеуказанной продукции, 6000 шприцев утилизировано.

Государственной таможенной службе Украины направлены три информационные сообщения о временном запрете реализации и применения шприцев инъекционных однократного применения.

Прес-служба Гослекслужбы Украины