Теперь вакцины будут регистрировать как лекарства?

Министерство здравоохранения будет осуществлять госрегистрацию и перерегистрацию медицинских иммунобиологических препаратов в порядке, определенном для лекарственных средств согласно постановлению Кабмина № 717 от 27 июня. Соответствующий приказ № 624 Минздрава был обнародован на сайте Министерства, передает УНН.

Правительство также определило, что экспертиза материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, проводится госпредприятием "Государственный экспертный центр МЗ".

Согласно принятому постановлению, уже выданы регистрационные свидетельства и сертификаты которые будут действовать до конца указанного в них срока.

До последнего времени иммунобиологические препараты регистрировались в Украине согласно отдельным положениям.

К иммунобиопрепаратам относятся аллергены, антигены, вакцины, цитокины, иммуномодуляторы бактериального происхождения, иммуноглобулины, иммунные сыворотки, а также препараты, созданные на основе органов и тканей, полученные из крови и плазмы, пробиотики, интерфероны.

Как сообщал УНН, согласно приказу Министра здравоохранения Раисы Богатыревой № 527 "О распределении и рациональном использовании в Украине вакцины БЦЖ для профилактики туберкулеза, полученного на безвозмездной основе", на территории Украины должны быть распределены 89 600 доз вакцин от туберкулеза .

Напомним, в Украине зарегистрирована эпидемия туберкулеза. По последним данным, около 500 тысяч украинцев являются больными. Обязательная прививка проводится от туберкулеза, по календарям, в первые дни жизни в роддоме. Если вакцинировать ребенка в это время по каким-то причинам невозможно, прививка может быть сделана в течение первых трех месяцев жизни.

Unn.com.ua