Бахтеева: назрела необходимость создания единого регуляторного органа в сфере обращения лекарственных средств
Как сообщает пресс-служба Партии регионов, в Украине сделан серьезный шаг, который позволит существенно улучшить обеспечение населения качественными и доступными препаратами.
Указ Президента Украины от 30.08.2012 г. № 526/2012 «О решении Совета национальной безопасности и обороны Украины «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами» положительно оценила Татьяна Бахтеева, народный депутат, член парламентской фракции Партии регионов, председатель Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения.
По ее словам, решением Совета национальной безопасности и обороны Украины (далее — СНБО) правительству поручено подготовить и внести на рассмотрение парламента изменения к Закону Украины «О лекарственных средствах», которые предусматривали бы возможность отмены государственной регистрации препаратов на основании нарушения этой процедуры, отсутствия таких лекарственных средств на рынке Украины более 2 лет с даты их государственной регистрации. Депутат высказала убеждение, что данное решение позволит улучшить обеспечение населения качественными препаратами.
«Из 13,5 тыс. зарегистрированных в Украине препаратов около 4 тыс. наименований никогда не поставлялись на отечественный фармацевтический рынок для дальнейшей продажи после регистрации. Это почти 30% всех зарегистрированных в нашей стране препаратов. Такая ситуация связана с несовершенством национальной процедуры государственной регистрации лекарственных средств и несоответствием ее европейским требованиям. Это приводит к невозможности оказания надлежащей и качественной медицинской помощи, а также к тому, что пациенты не могут купить в аптеке назначенный врачом зарегистрированный препарат. Однако такая ситуация позволяла МЗ Украины в ручном режиме регулировать фармацевтический рынок», — подчеркнула она.
По мнению Т. Бахтеевой, сегодня назрела необходимость создания единого регуляторного органа, который бы выполнял конт¬рольно-разрешительные функции в сфере обращения лекарственных средств и был бы независим в принятии решения относительно допуска лекарственных средств на рынок, а также запрета обращения некачественной, фальсифицированной продукции. Это позволило бы устранить существующий конфликт интересов в МЗ Украины.
Согласно словам председателя Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения, данное предложение также внесено в решение СНБО и КМУ поручено отработать вопрос о создании такого центрального органа исполнительной власти. Также очень важно, что в решении СНБО предусмотрено создание действенной системы выявления фальсифицированных и некачественных лекарственных средств, контроля их утилизации. «Как один из элементов такой системы в решении СНБО предлагается ввести обязательное индивидуальное кодирование производителем каждой упаковки лекарственного средства, — говорит Т. Бахтеева. — Такое кодирование введено только в некоторых странах. Оно позволяет отслеживать жизненный путь каждой упаковки препарата и является эффективным способом борьбы с обращением фальсификата».