Гослекслужба грозит лишить лицензий 40 лицензиатов из-за продажи фальсификата
5 декабря состоялось заседание Общественного совета при Государственной службе лекарственных средств Украины с участием Алексея Соловьева, председателя Государственной службы лекарственных средств Украины (далее — Гослекслужба) и Инны Демченко, его заместителя. Основной вопрос повестки дня – проблемы, связанные с фактом выявления органами МВД и Гослекслужбы Украины нелицензионных складов и линии по производству продукции из сырья in bulk в Львовской области. Напомним, что после выявления нелицензионных складов и линии по производству продукции из сырья in bulk Гослекслужба направила субъектам хозяйствования большое количество распоряжений о запрете/временном запрете реализации лекарственных средств. В перечень запрещенных попали лекарственные средства отечественного и зарубежного производства.
Как сообщила И. Демченко в настоящее время остановлено 779 серий, которые включают 420 наименований лекарственных средств. Заместитель председателя Гослекслужбы сообщила, что по предварительной информации в ближайшее время будет решаться вопрос в отношении аннулирования около 40 лицензий субъектов, причастных к реализации фальсифицированной продукции. Она отметила, что в некоторых случаях: «…провизор, который обязан осуществлять социальную функцию, осознанно приобретал фальсифицированный препарат для дальнейшей реализации его пациенту».
С целью предотвращения случаев попадания фальсифицированной продукции в легальную торговую сеть Гослекслужба инициирует внесение изменений в Закон Украины «Об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности» с целью исключения нормы о необходимости предупреждения субъекта хозяйствования за 10 дней о проведении проверки качества лекарственных средств.
Кроме того, будут инициированы изменения в Налоговый кодекс Украины о неприменении упрощенной системы налогообложения в отношении субъектов розничной и оптовой торговли лекарственными средствами. Также планируется внесение изменений в Лицензионные условия ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами, которыми будет предусмотрено аннулирование лицензии за реализацию фальсифицированной продукции.
apteka.ua