Введение требования наличия у импортеров лекарств сертификата GMP отсрочили до 15 февраля 2013 года

Кабинет министров своим постановлением от 26 декабря 2012 года No1205 отсрочил введение требования к импортерам лекарственных средств предоставлять сертификат качества (учитывающий соответствие требованиям GMP) на полтора месяца – до середины февраля 2013 года.

В Кабмине считают, что у импортеров лекарств было достаточно времени для прохождения процедуры подтверждения Гослекслужбой Украины соответствия требованиям GMP (надлежащей производственной практики), поэтому нет необходимости откладывать введение соответствующего требования на более длительное время.

Как сообщалось, требования к импортерам лекарств о предоставлении сертификата качества на лекарства (учитывающего соответствие требованиям GMP) были введены постановлением Кабинета Министров №793 от 8 августа 2012 года.

С просьбой перенести его вступление в действие с 1 января на 1 июля 2013 года, а позже – на 1 мая 2013 года к Кабмину обращались Американская торговая палата, Ассоциация производителей инновационных лекарств “АПРАД” и Европейская бизнес ассоциация.

На веб-сайте Министерства здравоохранения был обнародован проект постановления Кабинета министров “О внесении изменений в пункт 2 постановления Кабинета министров Украины от 8 августа 2012 года №793”, предлагающий перенести с 1 января на 1 июля 2013 г. требование предоставлять сертификат.

Как сообщил недавно глава Гослекслужбы Алексей Соловьев, некоторые иностранные производители жизненно важных лекарств, не имеющих украинских аналогов, по просьбе Гослекслужбы создали в Украине одно-, двухгодичные запасы своей продукции в связи с угрозой прерывания ее импорта с 1 января 2013 года.

По словам А.Соловьева, на сегодня в группе риска находится 19 наименований уникальных лекарственных препаратов.