Гослекслужба упрощает регистрацию медизделий

Державна служба України з лікарських засобів (Держлікслужба) розробила зміни до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, в частині спрощення процедури державної реєстрації медичних виробів.

Зміни вносяться до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497.

Зокрема, як говориться у повідомленні служби, зміни розроблено з метою забезпечення поступового переходу від процедури державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення до європейської процедури оцінки відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів.

«Зазначені зміни спрямовані на вирішення актуальних проблем стосовно здійснення адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу. Держлікслужба пропонує надати можливість суб’єктам господарювання обирати шляхи проходження процедури державної реєстрації, а саме: на підставі висновків експертизи (випробувань) або за результатами процедури оцінки відповідності», – пояснили у Держлікслужбі.

Ознайомитися з проектом постанови Кабінету Міністрів України можна на офіційному сайті Держлікслужби.

Прес-служба Держлікслужби України