Первый день лицензирования импорта лекарств

В первый день выдачи лицензий на импорт лекарственных средств — 1 марта 2013 г. – в Гослекслужбе Украины состоялся брифинг, в котором приняли участие А. Соловьев, Жан-Поль Шоер, генеральный директор ООО «Санофи-Авентис Украина», Роман Ефименко, глава Наблюдательного совета ЧАО «Альба Украина», Евгений Заика, директор ООО «Такеда Украина», Михаил Бабенко, генеральный директор ЧАО «Медфарком-Центр», У.П.Р. Менон, глава Ассоциации индийских фармацевтических производителей (Indian Pharmaceutical Manufacturers&apos Association, IPMA).

Как заявил А. Соловьев, по состоянию на 12:00 в Гослекслужбу Украины поступило уже 86 заявлений о выдаче лицензии на импорт. Принято положительное решение о выдаче 72 лицензий. Учитывая, что Гослекслужба будет работать и в выходные (2 и 3 марта), то можно утверждать, что до 5 марта лицензии смогут получить абсолютно все импортеры, подавшие заявления (прим. ред. — по состоянию на 15:00 принято 115 заявлений и 86 положительных решений о выдаче лицензии). Всего, как планируется, за лицензиями обратится около 150 компаний, занимающихся импортом лекарств в Украину. Среди субъектов хозяйствования, получивших лицензию, такие компании как «БаДМ», «Оптима-Фарм», «Альба Украина», «Вента», «Фра-М», «Санофи-Авентис Украина», «Тева-Украина», «Такеда Украина», «Байер», «Сервье Украина», «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина». А. Соловьев отметил, что лицензию получила компания «Медфарком», которая является поставщиком инсулинов, а также Государственная акционерная компания «Лекарства Украины» — ведущий поставщик психотропных и наркотических препаратов.

Беспрепятственно в Украину попадут вакцины, препараты для лечения пациентов с онкологическими заболеваниями, гемофилией, туберкулезом, гепатитом, ВИЧ/СПИДом, поскольку импортеры, их ввозящие, уже получили соответствующие лицензии. На сегодня стоимость лицензии составляет 1147 грн.

Поскольку упрощенный порядок лицензирования действует до 1 декабря 2013 г., то до наступления этой даты с зарубежными фармацевтическими производителями и импортерами будет согласован порядок выдачи лицензий на импорт лекарственных средств, соответствующий европейской практике. Субъектам хозяйствования будет предоставлен переходный период для приведения своей системы контроля качества в соответствие с требованиями действующего законодательства. С 1 января 2014 г. будет утвержден план проверок соблюдения субъектами хозяйствования требований Лицензионных условий, однако с какой периодичностью будут проводиться такие проверки, председатель Гослекслужбы Украины затруднился ответить, так как на сегодня не определен уровень риска такой деятельности.

Субъекты хозяйствования, принявшие участие в брифинге, единодушно заявили, что, выполняя свои обязательства по обеспечению лекарственными средствами населения Украины, своевременно подали заявление на получение лицензии на импорт. Даже если бы возникли трудности с ее получением, то дефицит лекарственных средств Украине не грозит — сегодня на складах импортеров находится достаточное количество товарного запаса, которого хватило бы на несколько месяцев.