Изменения в Таможенный кодекс Украины

Верховной Радой Украины принят и 10 апреля 2013 г. направлен на подпись Президенту Украины Закон Украины «О внесении изменений в Таможенный кодекс Украины и некоторые другие законы Украины».

Указанным Законом планируется внесение изменений в ряд статей Таможенного кодекса Украины, а также в статью 17 Закона Украины «О лекарственных средствах».

В частности, изменения коснутся следующего:

1) Часть 2 статьи 17 изложить в следующей редакции:

«Контроль за ввозом на таможенную территорию Украины лекарственных средств осуществляется центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств. Все лекарственные средства, ввозимые на таможенную территорию Украины с целью их дальнейшей реализации (торговли) или использования в производстве готовых лекарственных средств, подлежащих государственному контролю качества. Государственный контроль качества ввозимых лекарственных средств проводится до или после выпуска их в свободное обращение на таможенной территории Украины. Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств при ихввозе на таможенную территории Украины устанавливается центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения, а порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, выпущенных в свободное обращение на таможенной территории Украины - Кабинетом Министров Украины».

2)Абзац второй части третьей статьи 17 изложить в следующей редакции:

«Перемещение транзитом через территорию Украины или помещениевтаможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом в порядке, определенном Таможенным кодексом Украины. При этом разрешается ввоз на таможенную территорию Украины для помещения в таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом только тех лекарственных средств, которые зарегистрированыв стране производителя, сопровождаются сертификатом качества, и ввоз которых на таможенную территорию Украины не противоречит положениям Конвенции Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобные преступления, угрожающие здравоохранению.Реэкспорт таких лекарственных средств должен быть осуществлен не позднее, чем за 6 месяцев до истечения срока их годности».

3) В части четвертой слова «(кроме ввоза для перемещения транзитом через территорию Украины)» заменить словами «(кроме ввоза для перемещения транзитом через территорию Украины или для помещения в таможенный режим таможенного склада)».

Учитывая изложенное выше, можно сделать определенные выводы относительно указанного законодательного акта:

Со вступлением в силу этого Закона предусматривается введение контроля качества лекарственных средств как до, так и после выпуска их для свободного обращения на таможенной территории Украины. Таким образом, действующее сейчас постановление КМУ от 14 сентября 2005 г. № 902 (в редакции постановления КМУ от 8 августа 2012 г. № 793) должно быть отменено, и вместо него должен быть принят новый Порядок Министерства здравоохранения Украина - для ввозимых лекарственных средств до выпуска в свободное обращение, а также принят Порядок КМУ - для ввозимых лекарственных после выпуска в свободное обращение.Напомним, что сейчас действует Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину.

Если подойти формально к толкованию законодательного нововведения и учитывать понятийный аппарат Таможенного кодекса Украины, то фактически Законом Украины «О лекарственных средствах» вводится таможенный режим (таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом), не предусмотренный Таможенным кодексом Украины. Это в свою очередь противоречит предписаниям последнего, поскольку изменения в Таможенный кодекс Украины могут вноситься исключительно законами о внесении изменений в него. Скорее всего, законодатель все-таки подразумевает два отдельных режима: таможенный режим таможенного склада и таможенный режим реэкспорта.

В случае вступления в силу этого закона произойдут определенные изменения и в привычных схемах ввоза лекарственных средств в режиме «таможенный склад». Большинство лекарственных средств для этой схемы производятся на условиях контрактного производства специально для страны назначения. Вполне логично, что в такой форме лекарственное средство не будет зарегистрировано в стране производителя.

Отдельно обращаем внимание на положение о возможности ввоза на таможенную территорию Украины для помещения в таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом только лекарственных средств, зарегистрированных в стране производителя. На практике может возникнуть ситуация, при которой невозможным окажется ввоз на таможенную территорию Украины лекарственного средства в режиме таможенного склада, если по законодательству страны производителя такое средство не подпадает под категорию лекарственного, в то время как по украинскому законодательству такое средство является лекарственным.

Во время таможенного оформления необходимо будет предъявлять документ, подтверждающий регистрацию лекарственного средства в стране производителя. Согласно положениям Таможенного кодекса Украины для размещения товаров в таможенном режиме транзита и таможенном режиме таможенного склада пока не требуется и сопровождение этого товара сертификатом качества.

С внедрением этой нормы устанавливается дополнительное требование относительно срока вывоза товара (не позднее 6 месяцев до истечения срока их годности). К тому же, станет фактически невозможным ввоз на территорию Украины в режиме таможенного склада с последующим реэкспортомлекарственных средств, срок годности которых меньше чем 6 месяцев.

Также стоит отметить, что при рассмотрении законопроекта в парламенте о целесообразности его принятия высказалось и главное юридическое управление. По его мнению,проект не содержитдостаточных и завершенных правовых механизмов реализации его положений, как того требует конституционный принцип правового государства, и на недопущение чего неоднократно обращалось внимание Конституционным Судом Украины (постановление от 22 сентября 2005 № 5-рп/2005, от 30 сентября 2010 года № 20-рп/2010, от 22 декабря 2010 № 23-рп/2010) и учитывая требования, предусмотренные статьей 116 Регламента Верховной Рады Украины, этот проект предлагалось отклонить.

Однако, пока Закон Украины «О внесении изменений в Таможенный кодекс Украины и некоторые другие законы Украины» находится на подписании у Президента Украины, а фармацевтическая общественность готовится к очередным изменениям.

legalalliance.com.ua