EMA: Новая база данных Eudra GMDP

13 мая 2013

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) усовершенствовало свою EudraGMP базу данных таким образом, что теперь она содержит информацию о GDP в дополнение к GMP. Новая база данных является ключевым результатом работы новой европейской директивы о фальсифицированных лекарственных средствах и сделает контроль производства и распространения лекарственных средств более надежным, позволяя всем участникам в цепочке поставок проверить информацию о своих поставщиках.

EudraGMDP будет постепенно обновляться регулирующими органами в Европейском союзе (ЕС) с распространением дитрибьюторской информации на постоянной основе. Дополнительная информация будет включать в себя:

- оптовые разрешения;

- GDP сертификаты;

- отчетности о несоблюдении GDP;

- регистрация производителей, импортеров (в том числе информацию об их поставщиках) и дистрибьюторов активных веществ.

Общественность имеет доступ к большей части информации, содержащейся в EudraGMDP. Более подробная информация будет доступна в ближайшие месяцы, в том числе, отчетность о несоблюдении GMP.

gmp-publishing.com