Минздрав Украины опроверг информацию о закупках некачественных детских инкубаторов
В рамках виконання інвестиційного проекту "Забезпечення лікувально-профілактичних закладів (ЛПЗ) обладнанням, транспортними засобами, виробами медичного призначення та лікарськими засобами під державну гарантію" 14 вересня 2009 року між Державним підприємством (ДП) "Укрмедпостач" та компанією Vamed Еngineering GmbH & CO КG було укладено двосторонній договір на поставку медичного обладнання. Серед іншого, умовами Договору передбачено поставку медичного обладнання "Інкубатор транспортний ІТ 158 TS" виробництва FANEM LTDA (Brasil), Heinen+Lowenstein GmbH (Austria), Heinen+Lowenstein GmbH&Co KG (Germany), De Vilbiss Healthcare (USA) у кількості 85 одиниць, за ціною 58 512, 83 Євро, загальною вартістю 4 973 590,55 Євро.
В період з 10.11.2011 р. по 30.11.2011 р. ДП "Укрмедпостач" здійснило поставку інкубаторів до лікувальних закладів України. Серед іншого, підставою для поставки обладнання лікувальним закладам було свідоцтво про державну реєстрацію інкубаторів від 05.08.2011 р. №10711/2011, надане компанією Vamed Еngineering GmbH & CO КG, що, по суті, було доказом відповідності якості обладнання вимогам, встановленим чинним законодавством України.
Разом з тим, після доставки інкубаторів до ЛПЗ, було розпочато роботи з введення його в експлуатацію (відповідно до умов Договору). Під час виконання таких робіт, до ДП "Укрмедпостач" надійшло ряд звернень від працівників ЛПЗ, згідно яких поставлене обладнання не може використовуватись за призначенням з цілого ряду причин та за якістю не відповідає нормам, встановленим чинним законодавством. Оскільки відповідність чи невідповідність якості медичного виробу законодавству та нормативним актам встановлюється шляхом проведення експертизи під час проведення процедури державної реєстрації (згідно постанови КМУ від 09.11.2009 р.№1497), виникла необхідність звернутись до реєстраційних матеріалів: до протоколу клінічних випробувань. Після вивчення наданого протоколу клінічних випробувань (протокол був наданий компанією Vamed Еngineering GmbH & CO КG) фахівці ДП "Укрмедпостач" дійшли попереднього висновку, що клінічна експертиза (по суті, процедура встановлення показників якості, ефективності, безпеки та відповідності законодавству України) була проведена з суттєвими порушеннями. Всі аргументи, щодо можливого порушення при проведенні клінічних випробувань, були письмово надані Держлікслужбі, визнані об'єктивними, інкубатори визнані такими, що за якістю не відповідають нормам чинного законодавства.
Наказом Держлікслужби України від 27.03.2012 р. №215 дію свідоцтва про державну реєстрацію Інкубаторів припинено, обладнання заборонено використовувати в медичній практиці.
ДП "Укрмедпостач" неодноразово надсилало до компанії Vamed Еngineering GmbH & CO КG претензії та вимагало здійснити заміну інкубаторів в порядку, передбаченому умовами договору від 14.09.2009 р. Оскільки претензії було залишено без задоволення (відхилені), ДП "Укрмедпостач" звернулось до Міжнародного арбітражного суду при Торгово-промисловій палаті України з відповідним позовом.
Принагідно звертаємо увагу, що в той час, коли підписувався договір про поставку медичного обладнання, МОЗ України очолював Князевич Василь Михайлович (18.12.2007 - 11.03.2010рр.), а коли відбувалися закупівля та поставки зазначеного медичного обладнання, МОЗ України очолював Аніщенко Олександр Володимирович (24.05.2011 - 14.03.2012рр.). Раїса Богатирьова була призначена на посаду Міністра охорони здоров'я України 14 лютого 2012 року.
Відтак, твердження "Відомство Богатирьової закупило на 53 млн гривень непридатні для використання інкубатори" не відповідає дійсності.
moz.gov.ua