МОЗ надаватиме безкоштовні консультації щодо реєстрації та перереєстрації лікарських засобів

З метою уникнення неузгодженостей та створення максимальної прозорості при проведенні процедури державної реєстрації лікарських засобів, МОЗ України ініційовано надання безкоштовних консультацій заявникам на реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів. Протягом найближчого часу МОЗ України спільно з ДП "Державний експертний центр" (ДЕЦ) планує провести для заявників низку семінарів із впровадження оновленого Порядку.

Додатково на офіційному сайті ДЕЦ створено розділ "Питання-відповідь". У ньому публікуються роз'яснення щодо питань, які часто ставляться заявниками. Вони можуть стосуватися оформлення заяви на державну реєстрацію, перереєстрацію та внесення змін до реєстраційних матеріалів, а також при проведенні експертизи реєстраційних матеріалів фахівцями Державного експертного центру. Надсилати свої запитання можна на електронну адресу: info@dec.gov.ua.

Нагадаємо, 16 квітня 2013 р набрав чинності наказ Міністерства охорони здоров'я №3 від 04.01.2013 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 серпня 2005 року № 426 та визнання такими, що втратили чинність, деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України з питань реєстрації лікарських засобів" .

Зазначеним наказом запроваджено оновлену процедуру державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів у тому числі медичних імунобіологічних препаратів.

moz.gov.ua