В октябре 2013 года Росздравнадзором выявлено 12 незарегистрированных медицинских изделий
В период с 4 по 16 октября 2013 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медизделия:
- «Установка стоматологическая Smile MINI-04» и «Установка стоматологическая Smile MINI-04-4P», производства фирмы Chirana Medical a.s., Словакия;
- «Набор реагентов для одновременного выявления опухолевых маркеров СА-125, ракового эмбрионального антигена (РЭА), простат-специфического антигена (ПСА), альфа-фетопротеина (АФП) в сыворотке крови «ОНКО-СКРИН-ИФА-БЕСТ», производства ЗАО «Вектор-Бест», Россия.
- «Проектор знаков автоматический РАСР-6000», производства POTEC Co., LTD, Корея;
- «Программный замораживатель FREEZE CONTROL CL-8800», производства фирмы «CryoLogic Pty Ltd.», Автралия;
- «Пробирки центрифужные для ЭКО», производства фирмы «THERMO Fisher Scientific Inc.», Корея;
- «Соломинка (капилляр) для криоконсервации эмбрионов», производства фирмы «CryoBioSystem», Франция;
- «Кушетка многофункциональная (массажная, смотровая), производства ООО «МЕДМЕБЕЛЬ.РУ», г. Москва;
- «Кушетка массажная исполнение 01 (с подголовником), исполнение 02 (без подголовника)», производства ООО ПК «Медресурсы», г. Ульяновск;
- «Кушетка массажная исп. 01, 02», производства ООО «НПВФ «Технология», г. Ульяновск;
- «Пневмотахометр ПТ-2», производства Киевское производственное объединение «МЕДАППАРАТУРА», Украина.
- «Пробирка одноразовая для забора мазков CITOSWAB с тампоном», производства фирмы CITOLABCARE MANUFACTORING CO., LTD, Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования на территории Российской Федерации.
roszdravnadzor.ru