Держлікслужба України пропонує внести зміни до нормативної бази для поступового впровадження технічних регламентів

З метою поступового переходу від державної реєстрації медичних виробів до європейської процедури оцінки відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів в сфері медичних виробів Державна служба України з лікарських засобів розробила проекти постанов Кабінету Міністрів України:

· «Про затвердження Порядку ведення обліку інформації щодо медичних виробів, які пройшли процедуру оцінки відповідності»;

· «Про затвердження Порядку введення в обіг та експлуатацію медичних виробів, що пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України».

Нагадаємо, що 2 жовтня 2013 року Кабінет Міністрів України затвердив технічні регламенти:

· Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 753;

· Технічного регламенту щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 754;

· Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 755.

Інформація прес-служби Держлікслужби України