В США одобрили вакцину от птичьего гриппа H5N1
Управление по контролю за продовольствием и лекарственными средствами США (FDA) одобрило адъювантную вакцину от вируса птичьего гриппа британской компании GlaxoSmithKline, сообщает МЕДФАРМКОННЕКТ.
По словам экспертов, моновалентная вакцина содержит адъювант AS03 и предназначена для применения людьми старше 18 лет, находящихся в зоне высокого риска заражения вирусом гриппа H5N1.
Вакцина создана по технологии выращивания штамма гриппа в куриных яйцах. Как сообщили в FDA, безопасность лекарственного средства проверили примерно на 3400 взрослых (старше 18). Результаты показали, что у 91% людей в возрасте 18–64 лет и у 74% людей старше 65 лет, которые получали препарат в двух режимах дозирования, развились антитела на достаточном уровне для того, чтобы снизить риск заражения гриппом.
В FDA отметили, что вакцина не будет доступна в свободной продаже. Ее направят в Государственный резерв США. Тем не менее, сообщается, что Министерство здравоохранения и социальных служб США уже закупило препарат напрямую у производителя. Предполагается, что использование вакцины будет осуществляться только в случае пандемии данного заболевания. «Для этого вирус птичьего гриппа должен подвергнуться рекомбинации генов с вирусом гриппа человека, т.е. начать передаваться от человека к человеку», - заявили эксперты.