CFDA: Пересмотрено GMP для стерильных лекарственных средств

В начале этого месяца Китайское FDA (CFDA) объявило о выходе руководства GMP (редакция 2010) для стерильных лекарственных средств.

В соответствии с планом реализации GMP (Редакцию 2010 называют новой пересмотренной GMP), производство препаратов крови, вакцин, инъекционных и других стерильных лекарственных средств должно соотвествовать требованиям новой пересмотренной GMP до 31 декабря 2013. На этом заканчивается переходный период.

gmp-publishing.com