Участник скандала из-за вакцины от гепатита В возобновил производство
Китайский производитель вакцин против гепатита B Shenzhen Biokangtai стал первым из трех участников скандала, связанного с гибелью младенцев после вакцинации, который получил сертификат GMP и возобновил производство, сообщает информационный портал Menet 4 марта.
О том, что они первые в ряду производителей вакцины против гепатита B получили заветный сертификат, сообщил глава компании Ду Вэйминь.
В декабре 2013 года в Поднебесной разразился скандал: было зафиксировано 17 смертельных случаев среди младенцев после вакцинации от гепатита. Помимо Shenzhen Biokangtai под удар тогда попали Beijing Tiantan Biological Products и Dalian Hissen Bio-Pharm. В конце декабря CFDA приостановило использование вакцины Shenzhen Biokangtai, но в начале января 2014 года Комиссия по делам здравоохранения и планирования семьи официально заявила, что смерть младенцев не имеет отношения к вакцине.
2 января 2014 года по указанию регулирующего органа CFDA эти компании приостановили производство в связи с тем, что не успели в срок перевести свое производство на новые стандарты GMP для стерильных препаратов.
«По предварительным данным, скандал, связанный со смертью детей, и приостановка производства обошлись Shenzhen Biokangtai в 200 млн юаней ($32,6 млн), на восстановление производства и возвращение компании в нормальное русло потребуется как минимум полгода, и в итоге общий ущерб может составить 300 млн юаней ($48,9 млн)», – заявил заместитель генерального директора компании Мяо Сян.
За месяц показатель иммунизации населения от гепатита B снизился на 30%, такую цифру приводят китайские специалисты и выражают свою обеспокоенность такими данными.
vademec.ru