FDA: Производители дженериков будут нести ответственность за побочные эффекты

Как сообщает Reuters, эксперты FDA склоняются к тому, что введение новых правил будут способствовать «созданию паритета» между имеющимися на рынке оригинальными лекарствами и дженериками, что значительно упростит доступ пациентов к необходимой информации о каждом из предлагаемых препаратов. Важность этого нововведения тем более актуальна, поскольку в настоящее время на рынка США реализуется более двух тысяч дженериковых препаратов, оригинальные модификации которых уже сняты с производства.

За последние тридцать лет фармацевтическим компаниям, производящим дженерики запрещалось внесение изменений в инструкции к препаратам прежде, чем это будет сделано компанией, разработавшей оригинальное лекарство. Но в 2011 году Верховным судом было постановлено, что такая ситуация освобождает производителей аналогов от какой-либо ответственности за возможные побочные эффекты, если те не были отображены в инструкции. Такой запрет создал ситуацию, в которой потребители дженериков не могли подать иски в суды на компенсацию ущерба, в отличие от потребителей оригинальных препаратов, если в результате их применения был нанесен вред здоровью.

качество.рф