Росздравнадзор выявил более 100 незарегистрироанных медизделий

27 мая 2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в период с 28 апреля по 19 мая 2014 года выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медизделия:

- «Линзы корригирующие фотохромные PhotoBrownMATSUDAZHANLISHUN», производства MATSUDAOPTICSCOMPANYAGENT, ZHANLISHUNOPTICSCOMPANYAGENT, Китай;

- «Стоматологическое кресло DIPLOMATDM10», производства фирмы Chirana-Dental, s.r.o., Словакия;

- «Аэроионизатор универсальный стабилизирующий САУ-Б», производства ООО «ЭкоЮнит», г. Оренбург;

- «Диагностический прибор ri-mini®: отоскоп», производства фирмы Rudolf Riester GmbH & Co. KG, Германия (сопровождается регистрационным удостоверением № ФС 2005/307 от 28.02.2005, срок действия до 28.02.2015);

- «Ипликатор игольчатый Кузнецова», производства ИП Азовцева Светлана Николаевна, Россия;

- «Негатоскоп общего назначения Н-48 euroпо ТУ 9452-005-05768183-90» производства «Медбаланс», Россия;

- Эластичные колготки FILOROSSOPROFILACTICAMICROFIBRA»80 den (84% микрофибра, 16% дорластан), производства ООО "ПК Петротекс", предназначены для профилактики варикозного расширения вен;

- «Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации», модель: SELF-SEALINGSTERILIZATIONPOUNCHES(самозапечатывающийся), размер 90 x260 cm, производитель: фирма SOGEVA S.r.l., Italia, на упаковке указано «MadeinMarocco» (сделано в Марокко);

- «Светильник «Унилюкс» по ТУ 9452-002-26502549-99, производства ООО «СТОМЭЛ», Россия;

- «Маска медицинская одноразовая», производства фирмы «Хубей Ориент Интернационал Трейдинг Корпорейшн», Китай, поставщик: ЗАО «ДальСиб фармация»;

- «Акупунктурный электромассажер «Ишоукан» для ухода за головой торговой марки «Тяньши» модель TQ-Z06», производства Компании «Брео Технолоджи» ЛТД, Китай;

- изделия производства ООО «СлавМед», г. Санкт-Петербург:

- «Камера дезинфекционная SVMDAisiмодель УД-2.0»;

- «Камера дезинфекционная ВФЭ-2/09-1Р»;

- «Зонд одноразового использования для взятия биоматериала, стерильный, 100 шт. в упаковке», производства ООО НПФ «Галарт-Диагностикум», Москва, (в паспорте ООО «Галарт-Диагностикум»);

- «Камера ФУКСА-РОЗЕНТАЛЯ», производства ООО «МиниМед», г. Брянск;

- «Катетер мочеточниковый», производства фирмы TeleflexМedical, Ирландия, произведено в Чехии;

- «Маска медицинская защитная трехслойная на резинках с носовым фиксатором», производства ООО «Маска», г. Санкт-Петербург;

- «Эргономическая подушка «Седьмое небо», производства ООО «Кипарис», г. Санкт-Петербург;

- «Гелевый пакет охлаждающий - согревающий GELEX», производства ООО «Дельта-Терм», г. Москва;

- «Массажер магнитный для ног «Колючий исцелитель», производства ООО «Надежда», г. Рыбинск;

- «Стекло для замешивания без лунок» (замешивание стоматологических материалов), производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», г. Белгород;

- «Лежак Доктора redoxколючий», производства ОАО «Редокс», г. Нижний Новгород;

- «Магнитный пояс «Целитель» BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко., Лтд, Китай;

- «Массажер для тела электрический «РЕЛАКС» BRADEX» производства фирмы Нингбо Кайлин Ко, ЛТД, Китай;

- «Аппликатор игольчатый «ЁЖ» BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт &Экспорт Ко Лтд, Китай;

- «Наколенник магнитный BRADEX», производства фирмы Пауер Айленд Интернешнл Трейд Ко Лтд, Китай;

- «Набор для очищения и массажа кожи лица 4 в 1 «Naomi» BRADEX», производства фирмы Вондер Азия Груп Лимитед, Китай;

- «Маска молодости магнитная «Клеопатра» BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко., Лтд, Китай;

- «Массажер ионный многофункциональный для лица «ЭКСПЕРТ КРАСОТЫ» BRADEX», производства фирмы Нингбо Кайлин Ко, ЛТД, Китай;

- «Вакуумный массажер для тела VACU (Прибор вакуумный для массажа Gezatone, серии VACU, модель V)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;

- «Прибор для массажа головы LazerHair, модель HS585 (Лазерная щетка GezatoneHS585)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;

- «Прибор по уходу за кожей Gezatone Beauty Lifting (гальваника), модель m 910»,производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;

- «Массажер для тела с ИК прогревом «BodyShaper» Gezatone, модель AMG120 (Массажная система 4 в 1)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;

- «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица GezatoneSuperLifting, модель m355», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;

- «Импульсный массажер для ухода за лицом NEWA- прибор по уходу за кожей «SkinRejuvenationSystemNEWA», производства фирмы EndyMedMedicalLtd, Израиль;

- «Прибор по уходу за кожей «Skin Rejuvenation System NEWA», производства фирмы EndyMed Medical Ltd, Израиль;

- «Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями высокого класса MyLab50 Х Vision», производства фирмы ESAOTE S.p.А., Италия;

- «Набор реагентов для одновременного иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I, МВ-изозима креатинкиназы (КК-МВ), миоглобина в сыворотке (плазме) или цельной крови», производства ООО «ФАКТОР-МЕД», Москва;

- изделия производства ООО «Эвтекс», 153002, Ивановская область, г. Иваново, ул. Семенчикова, д.2/40:

- «Бинт медицинский марлевый нестерильный, размер 7 м х 14 см», c торговой маркой «ЭверсФарм»;

- «Бинт медицинский марлевый стерильный, размер 5 м х 10 см», c торговой маркой «ЭверсФарм»;

- «Бинт медицинский марлевый нестерильный, размер 5 м х 10 см», c торговой маркой «HELP»;

- «Электроприбор (аппарат) для массажа «Cleartone», торговой марки Desheli, мод. «ZHF-CM-A», производства ShenzhenGoodwindTechnologyDevelopmentCo., Ltd, Китай, импортируемый ООО «Тел-Мелах Импорт», г. Москва;

- медицинские изделия

- «Массажер для спины «МА 9002»;

- «Массажер антицеллюлитный ребристый «МА 6201»;

- «Массажер для головы и лица «МА 6203»;

- «Массажер для головы и лица «МА 6202»;

- «Массажер для кистей рук гибкий с шипами «МА 5203»;

- «Массажер для ног большой зубчато-рифленый «МА 4216»;

- «Массажер для спины комбинированный «МА 4301»;

- «Массажер для спины комбинированный тройной «МА 9101»;

- «Массажер для стоп «МА 4212»;

- «Массажер для стоп «МА 4213»;

- «Массажер для стоп «МА 5102»;

- «Массажер для стоп «МА 5103»;

- «Массажер для стоп «МА 4113»;

- «Массажер для стоп «МА 4215»;

- «Массажер для стоп «МА 4120»;

- «Массажер ленточный «МА 3214»;

- «Массажер ленточный «МА 3224»;

- «Массажер ленточный «МА 3211»;

- «Массажер ленточный «МА 3218»;

- «Массажер ленточный «МА 3220»;

- «Массажер ленточный «МА 3215»;

- «Массажер универсальный вида «Каток» «МА 6105»;

- «Массажер универсальный вида «Каток» «МА 6104»;

- «Массажер универсальный вида «Каток-2» «МА 6302»;

- «Массажер универсальный вида «Каток-2» «МА 6301»;

- «Массажер универсальный вида «Коромысло» «МА 8301»;

- «Массажер универсальный вида «Коромысло» «МА 8304»;

- «Массажер универсальный вида «Коромысло» «МА 8302»;

- «Массажер универсальный вида «Паучок» «МА 2101»;

- «Массажер универсальный вида «Скоба» «МА 7001»;

- «Массажер универсальный вида «Скоба» «МА 7002»;

- «Массажер универсальный вида «Скоба-2» «МА 8201»;

- «Массажер универсальный вида «Скоба-2» «МА 8202»;

- «Массажер универсальный вида «Скоба-3» «МА 8102»;

- «Массажер универсальный вида «Скоба-3» «МА 8101»;

- «Массажер универсальный «МА 5101»;

- «Массажер универсальный «ШР 35»;

- «Система блокированного накостного остеосинтеза:

- 3,5 мм реконструктивная блокированная крючковидная пластина для остеосинтеза переломов ключицы;

- 3,5 мм реконструктивная предызогнутая блокированная пластина для остеосинтеза переломов ключицы;

- 3,5 мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов проксимального отдела плечевой кости и дистального отдела большеберцовой кости;

- 3,5 мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов проксимального отдела плечевой кости;

- 3,5 мм блокированная пластина с ограниченным контактом для остеосинтеза переломов метафиза плечевой кости;

- 3,5 мм блокированная предызогнутая пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела плечевой кости;

- 3,5 мм Y-образная блокированная пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела плечевой кости;

- 3,5 мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов дистального, латерального отдела плечевой кости;

- 3,5 мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов дистального, медиального отдела плечевой кости;

- 3,5 мм мини Т-образные блокируемые пластины для остеосинтеза переломов дистального отдела локтевой и лучевой костей;

- 3,5 мм блокированная пластина с ограниченным контактом для остеосинтеза переломов диафиза локтевой и лучевой костей;

- LCP Т-образная пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела лучевой кости;

- Блокирующий кортикальный винт D 2,4 мм;

- Блокирующий кортикальный винт D 2,7 мм;

- 3,5 мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов проксимального отдела локтевой кости;

- 3,5 мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов локтевого отростка;

- 5,0 мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов проксимального отдела бедренной кости (I);

- 5,0 мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов проксимального отдела бедренной кости (II);

- 5,0 мм блокированная пластина с ограниченным контактом для остеосинтеза переломов диафиза бедренной кости;

- 5,0 мм блокированная опорная мыщелковая пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела бедренной кости;

- 5,0 мм блокированная латеральная опорная пластина для остеосинтеза переломов проксимального отдела большеберцовой кости;

- 5,0 мм блокированная опорная мыщелковая пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела бедренной кости;

- 5,0 мм блокированная латеральная L-образная опорная пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела большеберцовой кости;

- 3,5 мм + 5,0 мм блокированная комбинированная пластина с ограниченным контактом для остеосинтеза переломов метафиза большеберцовой;

- 5,0 мм блокированная пластина с ограниченным контактом для остеосинтеза переломов диафиза большеберцовой и плечевой костей;

- 3,5 мм блокированная медиальная пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела большеберцовой кости;

- 5,0 мм блокированная латеральная пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела большеберцовой кости;

- 3,5 мм блокированная пластина для остеосинтеза переломов дистального отдела большеберцовой кости;

- 3,5 мм 1/3 трубчатая блокированная пластина для остеосинтеза переломов диафиза малоберцовой кости;

- Блокированная пластина для остеосинтеза переломов пяточной кости;

- 3,5 мм блокированная реконструктивная пластина для остесинтеза переломов костей таза и вертлужной впадины;

- 5,0 мм блокированная реконструктивная пластина для остеосинтеза переломов костей таза и вертлужной впадины;

- Блокирующий кортикальный винт D 5,0 мм;

- Блокирующий спонгиозный винт D 3,5 мм;

- Блокирующий спонгиозный винт D 5,0 мм»,

производства«TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования на территории Российской Федерации.

СПРАВКА РОСЗДРАВНАДЗОРА:

За первый квартал 2014 года по статье 6.28 КоАП РФ («Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий») Росздравнадзором взыскано административных штрафов на сумму более 3 млн рублей.

roszdravnadzor.ru