Результати діяльності робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів інформує, що 8 липня 2014 року в приміщенні Держлікслужби України відбулося чергове засідання робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів за участі представників Міністерства охорони здоров’я України, ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», громадських організацій та представників виробників і дистриб’юторів.

За результатами засідання робочої групи, Держлікслужба України направила до Міністерства охорони здоров’я України на опрацювання та погодження доопрацьовані проекти нормативно-правових актів (оновлені редакції нормативно-правових актів розміщено на офіційних сайтах МОЗ України та Держлікслужби України):

-        проект постанови «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, стосовно активних фармацевтичних інгредієнтів та продукції «in bulk»;

-        проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»;

-        проект наказу МОЗ України «Про внесення зміни до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України».

Триває активне обговорення наступних нормативно-правових актів:

-                 проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів»;

-                 проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів, антирабічного імуноглобуліну, протиправцевої сироватки та алергену туберкульозного в Україні»;

-                 проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів».

Додатково інформуємо, що чергове засідання Робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів відбудеться 15 липня 2014 року
в приміщенні Держлікслужби України.