Продукция

Верховная Рада приняла закон о бессрочном применении ЛС после их перерегистрации

20 октября 2014 во время пленарного заседания парламентарии 230 голосами приняли Закон Украины «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно обращения и государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых на таможенную территорию Украины». Инициатором соответствующего законопроекта 4459 выступило Правительство.

Согласно принятому закону после окончания срока, в течение которого было разрешено применение лекарственного средства в Украине, его дальнейшее применение возможно при условии перерегистрации. После перерегистрации срок применения в Украине лекарственного средства не ограничивается.

Кроме того, лекарственные средства, выпущенные в обращение во время, когда препарат был разрешен к применению в Украине, могут применяться в Украине до окончания их срока годности, определенного производителем и указанного на упаковке.

Принятыми парламентом изменениями также устанавливается, что контроль за ввозом на таможенную территорию Украины лекарственных средств осуществляется центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств. Все лекарственные средства, ввозимые на таможенную территорию Украины с целью их последующей реализации (торговли) или использования в производстве готовых лекарственных средств, подлежащих государственному контролю качества. Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых на таможенную территорию Украины, устанавливается КМУ. Таким образом, народные депутаты отошли от уточнения, когда именно осуществляется такой контроль - до или после выпуска таможенного оформления грузов с лекарственными средствами.

244 голосами народных депутатов принят Закон Украины «Об утверждении Общегосударственной целевой социальной программы противодействия ВИЧ-инфекции / СПИДа на 2014-2018 годы». Соответствующий законопроект 4384 разработан Государственной службой Украины по вопросам противодействия ВИЧ-инфекции / СПИДа и других социально опасных заболеваний, которое в соответствии с постановлением КМУ от 10.09.2014 г.. 442 «Об оптимизации системы центральных органов исполнительной власти» ликвидируется.

Принятой Программой предусматривается комплекс мероприятий, направленных на совершенствование системы добровольного диагностирования ВИЧ-инфекции, обеспечения больных ВИЧ-инфекцией надлежащей антиретровирусной терапией, культивацию у населения здорового образа жизни, обучения учащихся, студентов по программам профилактики ВИЧ-инфекции и прочее.

Планируемый объем финансирования Программы составляет 6,4 млрд грн., В том числе из Государственного бюджета Украины - 4,9 млрд грн .; из местных бюджетов - 272 500 000 грн .; из средств Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией - 1,2 млрд грн .; из других источников - 4,4 млн грн.

Еженедельник Аптека