Уряд посилив регуляторний вплив на аптеки
12 листопада 2014 р. відбулося чергове засідання Уряду. Серед іншого на порядок денний винесено питання щодо встановлення диференційованих граничних торговельних (роздрібних) надбавок на лікарські засоби та вироби медичного призначення та контролю якості продукції in bulk, що ввозиться на територію України. За результатами розгляду відповідних проектів постанов КМУ членами Уряду прийнято рішення ухвалити їх.
Зокрема, ухвалено постанову КМУ «Про внесення зміни до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955», яка передбачає встановлення державного регулювання націнок на лікарські засоби та вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 грн. за одну упаковку. Про це кореспонденту «Щотижневика АПТЕКА» повідомив Василь Лазоришинець, т.в.о. міністра охорони здоров’я, після завершення засідання КМУ. Зміни до постанови КМУ № 955 набудуть чинності 1 січня 2015 р.
Диференційовані граничні торговельні (роздрібні) надбавки на лікарські засоби та вироби медичного призначення, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів) та обов’язкового мінімального асортименту (соціально орієнтованих) лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптечних закладів, встановлюються на основі закупівельної ціни, що не перевищують такі розміри:
- якщо закупівельна ціна препарату становить до 12 грн. включно, торговельна (роздрібна) надбавка встановлюється на рівні 30%;
- 12,01 — 100,00 грн. включно — 25%;
- 100,01 — 300,00 грн. включно — 23%;
- 300,01 — 500 грн. включно — 20%;
- 500,01—1000 грн. включно — 15%;
- більше 1000 грн. — 10%.
Не зважаючи на те, що диференційовані надбавки не мали позитивного впливу на економічну доступність ліків для населення, але ускладнили господарську діяльність аптечних закладів, Уряд ухвалив дане рішення. Натомість, на думку експертів фармацевтичного ринку, регуляторам необхідно відійти від диференційованих націнок і встановити єдиний рівень роздрібної націнки — 25% без урахування ПДВ, оскільки у висококонкурентному роздрібному сегменті фармацевтичного ринку розмір надбавки ефективно регулюється ринковими механізмами.
Крім того, необхідно навпаки підвищити ціновий поріг лікарських засобів, що не підлягають державному регулюванню націнок, з 12 до 24 грн. за одну упаковку. Дана ініціатива пов’язана з девальвацією гривні, оскільки до початку девальваційних процесів 12 грн. відповідало близько 1,5 дол. США, сьогодні еквівалент 1,5 дол. становить близько 24 грн.
Документом передбачена можливість вітчизняним виробникам лікарських засобів при ввезенні продукції in bulk для потреб власного виробництва не направляти її на державний контроль якості, а здійснювати лабораторний аналіз самостійно. Інформацію про результати лабораторного аналізу виробники мають щомісяця подавати територіальним органам Державної служби України з лікарських засобів. Ухваленими змінами надана можливість суб’єкту господарювання (який не є виробником лікарських засобів) ввезти продукцію in bulk і розмістити її на ліцензованому складі виробника з можливістю відбору проб для лабораторного аналізу виробником.
Нагадаємо, що обидва проекти документів були погоджені 6 листопада на засіданні Урядового комітету гуманітарного розвитку.
Тексти ухвалених постанов КМУ будуть оприлюднені найближчим часом на сайті Уряду.
Щотижневик Аптека