EMA отложил регистрацию ряда препаратов индийского производства

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало отложить регистрацию ряда лекарственных препаратов индийского производства, одобренных на основе данных клинических испытаний, проведенных местной компанией GVK Biosciences в Хайдерабаде, сообщает Reuters.

У инспекторов EMA появились сомнения в качестве клинических испытаний, проводимых GVK Biosciences по заказу фармацевтических компаний.

В декабре 2014 г. регистрацию 25 наименований дженериков по этой же причине приостановили регуляторные органы Франции, Германии, Бельгии и Люксембурга.

ФВ