EMA запретило ввоз в ЕС фармсубстанций китайской компании Zhuhai

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запретило ввоз на территорию ЕС стерильных фармацевтических субстанций для производства антибиотика Amoxycillinum китайской компании Zhuhai United Laboratories.

Европейская комиссия считает, что регуляторам Франции и Великобритании стоит обратить внимание на информацию EMA о нарушениях в технологии производства асептической продукции китайской компании Zhuhai United. Подобные нарушения были зафиксированы инспекторами из Румынии. Они указали в отчете о проблемах в области контроля качества продукции, пишет Vademec.ru.

Ранее еще одну китайскую компанию — Huzhou Sunflower Pharmaceutical — обвинили в нарушении стандартов качества. Проблемы были выявлены в ходе инспекции из Франции. На производстве также зафиксировали проблемы, связанные с системой очистки воды. Это привело к запрету на импорт продукции китайского производителя.

В феврале этого года продажу Amoxycillinum запретили в Бразилии.

Vademec.ru