В МОЗ України відбулося чергове засідання експертної робочої групи з дерегуляції фармринку
В Міністерстві охорони здоров’я України відбулося чергове засідання експертної робочої групи з дерегуляції фармацевтичного напрямку.
Про стан проходження нормативних документів, погоджених на засіданні робочої експертної групи, розповіла радник Міністра охорони здоров’я України Олена Нагорна. Зокрема, щодо проекту Наказу МОЗ України № 426 вона повідомила, що за результатами роботи міжвідомчої погоджувальної наради, на якій були присутні представники МОЗ України, ДП "Державний експертний центр МОЗ України" та експерти фармацевтичного ринку, в проект будуть внесені остаточні зміни і його буде направлено у центральні органи виконавчої влади.
Повторно розглядався проект змін до Закону України «Про внесення змін до статті 15 ЗУ «Про лікарські засоби». Прийнято рішення на наступне засідання фармгрупи винести консолідовану пропозицію від Держлікслужби України, Асоціації «Виробники ліків України», юристів-учасників експертної робочої групи щодо приведення у відповідність ЗУ «Про лікарські засоби» до норм ЗУ «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності». Зокрема, у частині, якою передбачено повне або часткове зупинення виробництва (виготовлення), або обігу лікарських засобів, що не відповідають вимогам, визначеним нормативно-правовими актами та обґрунтованості вжиття заходів реагування.
Доопрацьований проект змін до Наказу МОЗ України № 498 від 06.07.2012 «Про затвердження Переліку товарів, які мають право купувати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи» розглядатиметься наступного засідання, з урахуванням пропозицій від усіх зацікавлених учасників обговорення щодо розширення асортименту продукції, що може реалізовуватися через аптечні заклади та їх структурні підрозділи.
На засіданні також розглядалися питання щодо перегляду законодавства стосовно рекламування лікарських засобів згідно з Коаліційною угодою, щодо проведення перегляду нормативно-правової бази у сфері обігу лікарських засобів шляхом розроблення проектів актів законодавства щодо внесення змін або скасування; щодо зауважень до Проекту постанови КМУ «Про затвердження переліку медичних виробів, операції з постачання яких підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою 7 %; щодо пропозиції по змінам до постанови КМУ № 411; щодо пропозиції по Наказу МОЗ № 870 «Про затвердження настанови «Лікарські засоби. Належна практика промоції»; щодо механізму диференційованого оподаткування (ПДВ 7%) на ті медвироби, які зі вступом в обов’язкову дію Технічних регламентів щодо медичних виробів будуть знаходитися в обороті до закінчення терміну придатності без чинного свідоцтва про державну реєстрацію.
Moz.gov.ua