Регуляторы усиливают контроль над индийскими компаниями

FDA и ВОЗ усилили контроль над индийскими исследовательскими компаниями (CRO) после того, как две последние инспекции выявили нарушение стандартов, сообщает Reuters.  

Усиление надзора еще больше подрывает репутацию Индии в качестве мирового фармацевтического центра, которая сильно пострадала после санкций FDA и других регуляторов против индийских производителей дженериков вследствие нарушений производственной практики.  

Индийские CRO проводят клинические испытания для мировых фармкомпаний. По прогнозу консалтинговой компании Frost & Sullivan объем сектора контрактных клинических испытаний в2016 г. составит 1 млрд долл. против 485 млн долл. в2012 г.

В FDA от комментариев отказались. 

Pharmvestnik.ru