Проваленная реформа или почему Гослекслужбе вернули функцию лицензирования

Государственную службу по лекарственным средствам лишили полномочий по лицензированию в связи с реорганизацией. Реформу закончить пока не удалось, поэтому сегодня правительству приходится возвращать Гослекслужбе старые полномочия, заявил эксперт рынка фармацевтических препаратов Максим Мягченко.

Кабинет министров закрепил за Государственной службой по лекарственным средствам полномочия по лицензированию. Это касается хоздеятельности по производству, оптовой и розничной торговли и импорта лекарственных средств. Интересно, что два месяца назад Гослекслужбу лишили полномочий органа лицензирования. По решению того же Кабмина эти функции начала выполнять новосозданная Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

В чем причина смены курса в сфере лицензирования лекарств, радиостанция Голос Столицы узнала у начальника аналитическо-экспертного отдела Ассоциации производителей лекарств Украины Максима Мягченко.

В чем причина вот такой смены курса?

— Я бы не назвал это сменой курса. Я назвал бы это просто техническими и правовыми нюансами, связанными реорганизацией службы. В сентябре прошлого года правительством было принято решение о ликвидации Лекслужбы и Службы по наркотикам, и создании на их базе одного единого органа. И формально из перечня органов, которые имеют полномочия выдавать лицензии, Лекслужба и Служба по наркотикам были исключены. То есть предполагалось, вероятно, что новый орган к тому времени уже будет работать и выполнять новые функции. Но пока он создан лишь на бумаге, а старый орган исключен из постановления и формально утратил полномочия выдавать лицензии. И вот эту формальность пришлось в срочном порядке подчищать. Я думаю, что на официальном сайте Лекслужбы уже есть информация о том, что они снова выдают лицензии.

Как относитесь к реорганизации? Нужен ли этот новый орган?

— В экспертной среде разные есть мнения. Для рынка главное, чтобы была дерегуляция. То есть нам все равно, как называется орган, главное, чтобы этих структур было меньше, чтобы не было регуляторных барьеров для деятельности. В принципе, в последний год служба работала абсолютно нормально, и поэтому не имеет большого значения, как она называется.

О каких именно лицензиях идет речь?

— Речь идет о лицензиях на производство лекарств, на розничную торговлю — это аптеки, и оптовую торговлю — это дистрибуция. Есть еще одна функция, которая тоже лицензируется — это импорт. На эту составляющую тоже возобновят деятельность, потому что была огромная угроза того, что ряд лекарств не будет поставляться в Украину из-за окончания срока действия каких-то процедур, связанных с реорганизацией службы, в частности, с исключением ее из перечня органов лицензирования. Но теперь все восстановилось и, я думаю, все заработает снова.

А что будет со службами по лекарственным средствам и контролю за наркотиками? Чем она будет заниматься?

— Созданы комиссии по реорганизации и осуществлению действий по передаче всех необходимых документов в новую службу. Но пока новый орган не создан, и как только будет назначен его руководитель, старые органы смогут передать новому свои полномочия. Это если правительством не будет принято какое-то другое решение, например, отойти от этой формулы и вернуться к старой схеме. Но если создадут единый орган, Нарколекслужбу или Лекнаркослужбу, то эта служба будет выполнять все функции, которые выполняли те два старых органа.

newsradio.com.ua